[发明专利]鲜地黄药材、鲜地黄中药配方颗粒的检测方法

权利要求书

1.一种鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：

对照品溶液和供试品溶液制备：取梓醇、地黄苷D和益母草苷对照品，加溶剂溶解，制备所述对照品溶液；取鲜地黄标准汤剂的冻干粉，加入提取溶剂进行提取，取提取液，制备所述供试品溶液；所述提取溶剂为体积分数为60％～80％的甲醇水溶液；

检测：以超高效液相色谱对所述对照品溶液和供试品溶液进行检测；所述超高效液相色谱采用的流动相A为乙腈，流动相B为体积分数为0.05～0.15％的磷酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱；所述梯度洗脱包括如下程序：

0～5min，保持所述流动相A的体积百分比为0％；

5～7min，所述流动相A的体积百分比由0％上升至5％；

7～10min，保持所述流动相A的体积百分比为5％；

10～16min，所述流动相A的体积百分比由5％上升至11％；

16～18min，所述流动相A的体积百分比由11％上升至16％；

18～35min，所述流动相A的体积百分比由16％上升至30％；

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速：0.25～0.35mL/min；柱温：25～35℃。

2.根据权利要求1所述的鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱还包括如下检测条件：

流速：0.3mL/min；柱温：30℃。

3.根据权利要求1所述的鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱采用的检测波长为200～400nm。

4.根据权利要求1～3任一项所述的鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述提取溶剂为体积分数为60％的甲醇水溶液。

5.根据权利要求4所述的鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述提取的方法为超声提取；所述超声提取采用的超声功率为200～300W、频率为30～50kHZ；所述提取的时间为30～60min。

6.根据权利要求1～3任一项所述的鲜地黄标准汤剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述特征图谱包含10个共有峰，所述共有峰中包括梓醇、地黄苷D和益母草苷的特征峰；所述超高效液相色谱的检测时间为35min以内。

7.一种鲜地黄药材、鲜地黄中药配方颗粒的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

待测样品溶液制备：取待测鲜地黄药材或鲜地黄中药配方颗粒，加入提取溶剂进行提取，取提取液，制备所述待测样品溶液；所述提取溶剂为体积分数为60％～80％的甲醇水溶液；

检测：以超高效液相色谱对所述待测样品溶液进行检测，并将检测所得图谱与权利要求1～6任一项所述构建方法构建获得的鲜地黄标准汤剂特征图谱进行对比；

所述超高效液相色谱采用的流动相A为乙腈，流动相B为体积分数为0.05～0.15％的磷酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱；所述梯度洗脱包括如下程序：

0～5min，保持所述流动相A的体积百分比为0％；

5～7min，所述流动相A的体积百分比由0％上升至5％；

7～10min，保持所述流动相A的体积百分比为5％；

10～16min，所述流动相A的体积百分比由5％上升至11％；

16～18min，所述流动相A的体积百分比由11％上升至16％；

18～35min，所述流动相A的体积百分比由16％上升至30％；

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速：0.25～0.35mL/min；柱温：25～35℃。

8.根据权利要求7所述的鲜地黄药材、鲜地黄中药配方颗粒的检测方法，其特征在于，所述超高效液相色谱还包括如下检测条件：

流速：0.3mL/min；柱温：30℃。

9.根据权利要求7所述的鲜地黄药材、鲜地黄中药配方颗粒的检测方法，其特征在于，所述超高效液相色谱采用的检测波长为200～400nm。