[发明专利]治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法

说明书

本发明属于药物制备技术领域，公开了治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法。

背景技术

功能失调性子宫出血（简称功血）为妇科常见病之一，指血液自宫颈部或自宫腔溢出。宫血是与月经无关的异常子宫出血，可发生在月经初潮至绝经期前后的任一年龄。青春期功血以止血和调整周期为主，促使卵巢恢复功能和排卵。育龄期妇女以调整性腺轴功能为主，以利于正常黄体的形成和黄体及时萎缩。更年期妇女以止血后调整周期、减少经量、防止内膜癌变，使平稳过渡至绝经期为原则。多种原因均可引起子宫出血：1、内分泌因素：无排卵性子宫出血、排卵性子宫出血、排卵性出血、性激素、避孕药使用不当。2、妊娠并发症：流产、异位妊娠、葡萄胎、绒毛膜癌、前置胎盘时妊娠晚期伴有无痛性子宫出血、胎盘早期剥离时妊娠晚期子宫出血伴有腹痛、宫缩乏力、胎盘滞留、子宫复旧不全。3、肿瘤引起的子宫出血：子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、子宫肉瘤、子宫颈葡萄状肉瘤、卵巢颗粒细胞瘤。4、炎症性出血。5、外伤性子宫出血。6、全身性疾病引起的子宫出血，如再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、白血病等。

现有方法多采用激素进行治疗，但是激素的副作用较大，激素的副作用很大，能够诱发或加重感染，导致物质代谢和水盐代谢紊乱，诱发高血压和动脉粥样硬化等心血管系统并发症，可诱发或加剧消化性溃疡，导致骨质疏松等。中草药物药效温和，标本兼治，是治疗功血的首选药物。

专利文献CN201910011492，公开了治疗功能性子宫出血的中药组合物，其包括以下重量份的原料药配比：鸦胆子油500-800份、斑蝥5-60份，该药物是内用乳膏剂，使用较为不方便。

专利文献CN201710634556，公开了一种治疗子宫出血的丸剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：熟地黄280g、党参230g、松脂45g、赤芍115g、黄芪280g、地榆炭120g、侧柏叶炭115g、葛根120g、墨旱莲280g、仙鹤草120g、益母草280g、三七95g、续断120g、杜仲120g，淀粉适量。该药物处方较为复杂繁琐，而且不能将药物中的有效组分充分提取，造成原料浪费。

发明内容

为了克服现有技术存在的缺陷，本发明提供了治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法。

本发明是通过如下技术方案来实现的。

治疗妇女功能性子宫出血的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备大黄提取物，步骤3)制备银杏叶和独一味提取物，步骤4）制备黄芩提取物，步骤5）混合、干燥。

具体地，所述制备方法包括如下步骤：

步骤1）称取原料：按照重量份取各原料，其中，大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份；

步骤2）制备大黄提取物：取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2-3小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5-2小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；

步骤3)制备银杏叶和独一味提取物：将银杏叶、独一味粉碎，然后与步骤2）所得述药渣混合，再按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55-60℃，保温条件下，超声波辅助提取，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；

步骤4）制备黄芩提取物：取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加pH值为10-11的氢氧化钠溶液, 85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节pH为1-2，保持温度为25℃静置12-18h，过滤收集沉淀；