[发明专利]一种复方咪康唑喷雾剂的制备方法在审
申请号: | 202011019944.5 | 申请日: | 2020-09-25 |
公开(公告)号: | CN112043714A | 公开(公告)日: | 2020-12-08 |
发明(设计)人: | 袁东婕;刘舜舜;李伟;李欢迎;盛杰 | 申请(专利权)人: | 安徽省公众检验研究院有限公司 |
主分类号: | A61K31/573 | 分类号: | A61K31/573;A61K9/12;A61K47/22;A61P17/04;A61P29/00;A61P31/10;A61P37/08;A61K31/4174 |
代理公司: | 杭州君度专利代理事务所(特殊普通合伙) 33240 | 代理人: | 马聪 |
地址: | 230000 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 咪康唑 喷雾 制备 方法 | ||
1.一种复方咪康唑喷雾剂,其特征在于,按重量百分比由以下物质组成:
2.根据权利要求1所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于:抗真菌药物主成分为1.0%~2.0%的硝酸咪康唑和0.02%~0.03%的丙酸氯倍他索,其混合物粉碎粒度控制在1~5μm。
3.根据权利要求1所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于:所述抗氧化剂为茶多酚(TP)、生育酚、黄酮类、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)等。
4.据权利要求1所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于:所述表面活性剂为月桂酸、聚山梨酯、司盘80等。
5.据权利要求1所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于:所述矫味剂为薄荷叶油、桔子香精等。
6.根据权利要求1所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于,按重量百分比由以下物质组成:硝酸咪康唑1.5%、丙酸氯倍他索0.03%、丙二醇5%、猪胆酸0.1%、甘油3%、月桂氮卓酮5%、乙二胺四乙酸二钠0.05%、抗氧化剂(二丁基羟基甲苯)1.5%、表面活性剂(司盘80)7%、矫味剂(薄荷叶油)0.03%、乙醇65%,余量为纯化水。
7.据权利要求1~6所述的复方咪康唑喷雾剂,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索投入气流粉碎机中,研磨粉碎成80目以上的混合粉末,备用;
(2)在乳化锅中加入适量乙醇,依次加入司盘80、甘油、薄荷叶油、月桂氮卓酮,然后加入硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索混合粉末,开启搅拌加热使其迅速溶解,再加入丙二醇,搅拌30min;
(3)将用纯化水溶解的乙二胺四乙酸二钠溶液倒入乳化锅中,搅拌均匀,加入二丁基羟基甲苯和猪胆酸,混匀;
(4)待物料冷却至室温时,用纯化水稀释至1000mL,过滤,分装于喷雾罐中。
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