[发明专利]左乙拉西坦颗粒及其制备方法

权利要求书

1.左乙拉西坦颗粒，其特征由包括如下重量百分比的药物及辅料制备得到：

左乙拉西坦35%~55%、填充剂40%~60%、矫味剂1%~5%、PH调节剂0.5%~1.5%、防腐剂0.3%~1%。

2.根据权利要求1所述的左乙拉西坦颗粒，其特征在于所述的填充剂是甘露醇。

3.根据权利要求1所述的左乙拉西坦颗粒，其特征在于所述的矫味剂是：甜菊素。

4.根据权利要求1~3任何一项所述的左乙拉西坦颗粒的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）前处理：左乙拉西坦，粉碎过60目筛备用；无水枸橼酸、枸橼酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯，粉碎过80目筛，甘露醇过80目筛备用；

（2）左乙拉西坦、甘露醇、甜菊素、无水枸橼酸、枸橼酸钠、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯加入湿法制粒机混合，搅拌桨转速45±4rpm，切割刀转速1800±180rpm，混合时间15-20min；

（3）混合结束后，加入纯化水制软材，搅拌桨转速45±4rpm，切割刀转速1800±180rpm，制软材时间1-10min；软材于摇摆制粒机上用24-40目筛网制粒；

（4）制粒完成后，在流化床中干燥，进风温度50-70^oC，进风量400-2000m³/h；

（5）干颗粒24目和120目筛分后，进行总混，混合机转速9-11rpm，混合时间3-7min。