[发明专利]一种下附翼式即毁型手术用阴道扩张器

说明书

本发明公开了一种下附翼式即毁型手术用阴道扩张器，包括含上翼和按柄的上扩张片和含下翼和握柄的下扩张片，下翼内面设有下附翼，上、下扩张片通过扩张定位装置固定，还包括设在下扩张片上的下附翼，下附翼将主体分为前、后两段，前段包括主体06‑1A、凹接头、管接头和卡扣及主体06‑1A通道，后段包括主体06‑1B，其边缘设有具卡钉孔的盖板槽，将盖板安装在盖板槽上，盖板上的卡钉与盖板槽上的卡钉孔密配，其内为主体06‑1B的通道，盖板前部设有N个开口，主体06‑1B后端设有凸接头与06‑1A前端凹接头连接将前后两段连为一体；握柄上设有即毁装置，供卡扣安装该即毁孔中，上、下扩张片由螺旋扩张定位即毁装置固定。

技术领域

本发明涉及医疗器械的妇产科用阴道窥器，特别是涉及一种下附翼式即毁型手术用阴道扩张器。

背景技术

阴道窥器，又名阴道扩张器、窥器，是妇产科和计划生育科常用的检查和手术器械。用于扩张阴道暴露检查部位或手术部位。二十世纪八十年代前，我国尚未有一次性阴道窥器而一直使用价格昂贵的螺旋式金属阴道窥器，经国内外文献检索，美国专利局记载了1949年由John L.Marco发明的一种阴道镜《vaginal speculum》，(专利号2544932)，那个年代所述的阴道镜实则为阴道窥器，扩张固定装置由螺帽和螺杆等配件组成，一个阴道窥器有十几个零部件，金属材料，造价高，操作费时，使用后需经清洗和高温消毒后再用于下一个病人，存在医源性疾病交叉感染的隐患，直到1989年，中国国家知识产权局记载了由温州医科大学林静老师在我国首创发明了《一次性使用无菌阴道扩张器》(专利名称为《阴道扩张器》专利号891083928)，将整个阴道窥器简化到连同扩张固定装置在内总共只有两个部件组成：一个由含钩的上扩张片和一个由含扣的下扩张片就组成了一个完整的阴道窥器，就能达到原先由美国人发明的一个检查型窥器需要11个部件，一个手术型窥器需要9个部件才能使上、下两翼张开角度达到40°的功能，40°在临床上有很大的益处，涉及医疗器械的安全有效，它能有效扩张阴道，暴露宫颈，有利检查，有利诊疗，有利手术，设计科学合理，且可单手操作，高效便利，价廉物美，因部件少，大大降低了造价，就能实现制作一次性使用，达到杜绝医源性疾病的交叉感染的目的。

近年来随着电子阴道镜的迅速普及，妇女宫颈疾病中的相当一部分患者需要采用环状电刀切除术(LEEP)，手术时会产生刺喉带焦臭难闻的有害烟雾，影响大夫和患者的健康，同时也模糊了大夫的视线。

中国专利申请200810107219.6公开了一次性使用排烟型双护翼阴道扩张器及其制造方法，包括上、下两叶，在上叶内侧设有与抽烟装置相连通的抽烟管，在上叶片及下叶片装有弹性硅胶套筒护翼或弹性翅状护翼或手风琴式折叠护翼。该护翼是为了防止在用LEEP刀手术时对上、下翼之间暴露的阴道壁可能受到灼热危险的阻挡而不可能起到扩张阴道壁的作用。上翼上装有一个抽烟管，该抽烟管除两头相通外，四周均为密封的管子，并无盖板，就无可谈及能打开盖板，操作人员不可能在直视下安装例如LED等、摄像头等微型仪器。

中国专利申请00232603.5公开了一种“扣合式一次性阴道窥器”，所述在上窥页近根部的内侧设有带引出线和接头的电光源，电光源与灯座可采用螺旋连接，以及在所述下窥页与手持柄上设有除烟管，除烟管的下端通过软管与负压吸引管相接，其中所述除烟管可与下窥页制成一体，也可将硬质弯管固定于下窥页上。其缺陷在于引出线和接头的电光源，即使是部分不在密封的管道内，对于医疗器械而言就存在不安全的风险而不具临床使用性，若全部安置在管道内，而该专利所述的管道和除烟管都是一个四周密封而并非是可以开启的管道盖和管道的密配，这么长且弯曲的下翼除烟管，至今也无法用塑料模具来制作而存在脱模的困难，实用性受到限制。