[发明专利]介入式旋磨装置

说明书

本发明提供了一种高转速的介入式旋磨装置，包括壳体、驱动机构以及旋磨机构，旋磨机构包括导丝和轴组件，轴组件包括相互连接的刚性轴和柔性轴，柔性轴包括贴合且环绕方向相反的内层线圈组和外层线圈组，在柔性轴的两端，各外层弹簧丝相互焊接连接，各内层弹簧丝相互焊接连接，同时内层线圈组和外层线圈组焊接连接；柔性轴远离刚性轴的部分形成旋磨区，旋磨区间隔设置有两个或者三个旋磨层，以对同一斑块进行磨削，且最外侧的一个旋磨层位于柔性轴的端部，各旋磨层的外表面上均设置有螺旋凹槽，以使旋磨层在绕自身轴线高速转动的同时，能够绕血管内壁转动。本发明能够适应的血管范围更广，手术安全性更高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种介入式旋磨装置。

背景技术

介入式医疗装置是现有医疗技术中常用的一种装置，如动脉粥样硬化等疾病，缺血性心脏病逐渐成为致死性较高的疾病之一，其病因主要为动脉粥样硬化：脂肪、纤维、钙质在血管壁上沉着形成斑块，阻碍了血液的正常流通，导致血管阻塞。现有的技术中，常常采用介入球囊及支架治疗，将粥样硬化斑块推入血管壁内从而疏通血管、治疗缺血性心脏病以及周边动脉疾病。但对于严重钙化的病灶，以及特殊部位的病灶，如关节处，由于其内部空间太过狭窄，球囊及支架无法在钙化的血管中完全张开，难以达到理想的治疗效果。介于此，现有技术中，提出了一种动脉旋磨术来移除严重钙化的斑块的临床方案，可以采用介入式旋磨装置进行，这种装置通过一根安装有旋磨头的柔性轴伸入血管内，通过驱动柔性轴旋转进而带动旋磨头转动，磨削斑块，以增加血管的有效空间。

现有的介入式旋磨装置的柔性轴通常由螺旋环绕的钢丝制成，其上连接有旋磨头，旋磨头的直径一般有多个尺寸，在外科手术中，常常先使用直径较小的旋磨层对斑块处进行旋磨钻孔，然后再更换直径较大的偏心的旋磨头进行旋磨，这种装置，在手术中有时需要更换多次旋磨头，手术时间比较长，且频繁进入血管的过程中，也会增加对血管的损伤几率。也有一些技术中对柔性轴和旋磨头进行了改进，如专利US20170262035A1公开了在螺旋缠绕的传动轴上设置有旋磨头，其在柔性轴的外侧设置偏心或者对称的旋磨头，对称的旋磨头可以为梭子形或者多个间隔的磨料层。又如专利US355848333A公开了三丝螺旋缠绕的传动轴上设置有多个旋磨头，然而，这些技术中，偏心和梭子形的旋磨头的体积较大，磨削力较大，对血管的冲击太大；且磨削下的磨屑很难尽快排出，可能造成旋磨头卡滞。对于多个旋磨头的结构，其同时对不同的斑块进行磨削，会相互影响，不易控制，磨削效果差。

而且，柔性轴通常由螺旋环绕的钢丝制成，当其绕自身轴线朝着螺旋方向转动时，具有一定的刚度，为了增加扭矩的传递，在专利US20135060728A1 中公开了一种三层独立线圈缠绕的柔性轴，这种三层的柔性轴，刚度较大，能够更好地传递扭矩。但是也带来了更多的问题，其刚度增加，柔韧性变差，当其转动时，带动旋磨头只能绕自身轴线转动，基本是对血管的周向上的某一个位置始终进行磨削，这导致该处的温度升高很快，对血液影响较大；且这种结构柔韧性差，不利于在血管中穿行；同时，这种三层的结构必定会增加整个柔性轴的直径较大，使其更不易在血管中穿行。另外，柔性轴的端部在高速转动的时候也容易发生松散，常常需要在其远端侧连接一个保护套，这样，在柔性轴伸入血管时，其端部的保护套会先接触到斑块，在接触初期，保护套与斑块接触，柔性轴对斑块并无磨削力，造成与斑块之间的接触力太大，对血管的冲击较大会影响转矩的传递。

发明内容

基于上述现状，本发明的主要目的在于提供一种介入式旋磨装置，以解决现有技术中旋磨装置存在的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一方面提供了一种高转速的介入式旋磨装置，包括壳体、滑动安装于所述壳体内的驱动机构以及与所述驱动机构连接的旋磨机构，所述驱动机构包括驱动电机、与所述驱动电机连接的驱动齿轮、与所述驱动齿轮啮合的传动齿轮；