[发明专利]一种中药组合物及其中药制剂、用途以及口服液的制备方法

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于，所述组合物包含（以重量份计）：

煅珍珠母10-20份，丹参10-20份，冬瓜皮8-15份，柿叶6-12份，泽兰6-10份，制黄精4-10份，柴胡2-5份，白芷4-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物包含（以重量份计）：

煅珍珠母14-16份，丹参13-16份，冬瓜皮8-10份，柿叶8-10份，泽兰6-8份，制黄精5-8份，柴胡3-5份，白芷4-6份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物还包含（以重量份计）：

炼蜜8-16份，防腐剂0.05-0.2份。

4.一种中药制剂，其特征在于，包含权利要求1-3任一所述的组合物，所述制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、配制酊剂、合剂、糖浆剂或口服液。

5.权利要求1-3任一所述的中药组合物的用途，其特征在于，用于制备治疗黄褐斑的药物中的应用。

6.一种口服液的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

A、将白芷和柴胡进行蒸馏，分馏出挥发油，并收集残余物备用；

B、将丹参、冬瓜皮、柿叶、泽兰、制黄精、煅珍珠母与所述残余物合并，并依次进行煎煮、过筛，得到提取液a；或者

将丹参、冬瓜皮、柿叶、泽兰、制黄精与所述残余物合并，并依次进行煎煮、过筛，得到滤液a1；将煅珍珠母依次进行研磨、过筛、煎煮、过滤，收集滤液a2，并将滤液a1与滤液a2合并，得到提取液a；

C、将提取液a减压浓缩得到浸膏a，所述浸膏a在50℃时的相对密度为1.18-1.22kg/m³；

D、将浸膏a和水混合，加热搅拌均匀后，加入挥发油，搅拌均匀，制得口服液；

其中，（以重量份计）所述煅珍珠母10-20份，所述丹参10-20份，所述冬瓜皮8-15份，所述柿叶6-12份，所述泽兰6-10份，所述制黄精4-10份，所述柴胡2-5份，所述白芷4-8份。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，（以重量份计）所述煅珍珠母14-16份，所述丹参13-16份，所述冬瓜皮8-10份，所述柿叶8-10份，所述泽兰6-8份，所述制黄精5-8份，所述柴胡3-5份，所述白芷4-6份。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C中，将提取液a经过两次减压浓缩得到浸膏a，两次减压浓缩之间进行醇沉处理，所述醇沉处理包括：

将70～95％乙醇加入到初次减压浓缩后的浸膏a1中，所述乙醇的量为浸膏a1体积的2-3倍，静置24h-48h，过滤，收集上清液，进行第二次减压浓缩。

9.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤D中，加入挥发油前，将聚山梨酯80与挥发油混合，并搅拌均匀；

所述聚山梨酯80与所述挥发油的体积比为（0.5-1）:1。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤D中，将浸膏a、炼蜜、防腐剂和水混合，加热至70-90℃，搅拌至溶解，然后加入挥发油，搅拌均匀；

其中，所述炼蜜8-16份，所述防腐剂0.05-0.2份。