[发明专利]一种高精度椎弓根螺钉置钉导航装置

说明书

本发明公开了一种高精度椎弓根螺钉置钉导航装置，属于医疗器械设备技术领域，其技术方案为包括刻度梁，设置在刻度梁上的导航组件，所述导航组件包括固定在刻度梁一端的固定导航部和铅垂仪，设置在刻度梁上的可调节导航部，所述可调节导航部可沿刻度梁的长度方向滑动式锁定调节，固定导航部和可调节导航部均设置有导航管调节组件，导航管调节组件中的针式导航管可绕与导航管调节组件的铰接点转动式锁定调节；本发明提供一种高精度椎弓根螺钉置钉导航装置，整个装置结构小巧简单，操作方便，可高温高压消毒，极大的提高了置钉的准确性和安全性。

技术领域

本发明属于医疗器械设备技术领域，具体涉及一种高精度椎弓根螺钉置钉导航装置 。

背景技术

1983年Denis 在Holdworth 二柱理论的基础上创立了三柱理论学说，强调韧带对脊柱稳定的作用，提出脊柱的稳定性有依赖于中柱的完整，并强调后方韧带复合结构稳定性的作用。采用椎弓根螺钉固定椎体是脊柱外科治疗脊柱疾患的手术中最为常用的一种手术方式，椎弓根螺钉内固定的关键在于术中选择合适的进钉点及合适的内倾角，术中透视下进钉点多选择位于椎弓根外侧壁的外上缘，由于椎弓根直径有限，如第一次穿刺位置不理想，术中再次调整更改钉道的难度较大，即使改道成功也会降低骨质对螺钉的把持力，增加术后出现螺钉松动移位及手术失败的风险。如穿刺不准确、进钉点偏内或者内倾角偏大可能出现椎弓根螺钉进入椎管损伤硬膜囊及神经可能，造成严重的并发症。徒手操作不能实现置钉的标准化，在不同的椎体的椎弓根螺钉的进钉点及内倾角会存在差异，进而造成螺钉尾端位置的差异。

现有技术中采用的置钉技术种类繁多，但是都存在诸多问题。采用X线透视辅助置钉技术存在如下问题：1、辐射暴露大大增加；2、术中感染率大大增加；3、C臂体型较大，影响手术操作；4、C臂并不便宜，G臂更贵；5、长期占用手术设备。

三维计算机辅助导航存在如下问题：1、辐射暴露大大增加；2、术中感染率大大增加；3、O臂体型较大，操作不方便；4、O臂并价格十分昂贵。

机器人辅助技术存在如下问题：1、对体位要求高，术中患者体位与术前CT检查时体位不能有太多变化，否则很难进行影响匹配，骨质疏松患者注册和影响匹配也存在困难；2、触觉反馈体系的缺失，其操作范围受限；安装、调试比较复杂；在使用过程中可能发生各种机械故障；手术前的准备及手术中更换器械操作耗时较长；3、均采用胸腰椎棘突夹子或斯氏针辅助固定在棘突上，无形中增加了手术创伤，同时使用机器人导致医疗费用增加；4、安全性问题较为复杂，涉及外科机器人的体系结构、机器人运动的机械约束、多传感器监测等技术,目前还未能够形成一个普遍承认的安全标准。

3D打印导航模板存在如下问题：1、专人操作软件制作模板；2、增加患者费用；3、后柱结构不可避免地毁损；4、手术时间和出血量增加；5、因为材质形变以及骨面微滑动导致精确度下降。

若采用徒手置钉则会出现：1、对解剖非常熟悉，空间思维要求高；2、需要丰富的临床经验；3、学习曲线长；4、很难做多双侧完全对称；5、置钉错误率高等等问题。

由此，针对现有技术对置钉操作存在的诸多问题，需要研发一种脊柱置钉导航装置，使得其具有：1、价格便宜；2、操作方便；3、体积不大；4、可以整体高温高压消毒直接台上使用；5、只要目标椎弓根非先天发育畸形，均适用的优点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高精度脊柱椎弓根螺钉置钉导航装置，实现对椎弓根置钉工作的精准的角度调节定位后的置钉操作，在基于铅垂仪的水平调节和导航管调节组件在刻度梁上的位置调节定位，和两个导航管调节组件在矢状位上角度调节并锁定的功能下，实现了精准的定位置钉，整个装置结构简单，体积小巧，操作方便，极大的提高了置钉的准确性和安全性。