[发明专利]一种用于椎间盘成形术的膨胀球囊及医疗装置

说明书

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于椎间盘成形术的膨胀球囊及医疗装置。本发明提供的膨胀球囊，包括压缩、塌缩或折叠的球囊主体，充入加压介质扩张后为环形，所述球囊主体内设有环形的第一空腔，用于注入骨水泥，凝固后支撑在椎间盘组织间隙，球囊可以防止骨水泥渗漏弥散的问题；所述球囊主体内具有贯穿球囊主体的第二空腔，第二空腔用于注入具有骨生成作用的和/或骨诱导作用的材料，骨水泥填充使球囊扩张后，通过第二注入口向贯穿球囊主体的第二空腔内注入具有骨生成作用的和/或骨诱导作用的材料，在第二空腔内注入的材料在椎间盘内空腔中形成成骨细胞或诱导人体自身的局部细胞分化形成成骨细胞，使球囊上下椎间盘融合成为一体。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于椎间盘成形术的膨胀球囊及医疗装置。

背景技术

经皮骨水泥椎间盘成形术（Percutaneous cement discoplasty，PCD）最早且首次报道是2015年，来自匈牙利（Hungary）的P.P. Varga首先在Orthopade报道并命名。

PCD治疗严重腰椎间盘退行性疾病引起的轴性腰痛和功能障碍是一种有效的微创方法。同时，术后可以纠正腰椎畸形，并达到椎间孔的间接减压的效果。尤其适合于不易行开放手术的老年患者。术后骶骨倾斜角和骨盆倾斜角明显减小，腰椎节段性和整体后凸、椎间盘和椎间孔高度都明显增加。VAS和ODI评分明显改善，且腰痛的改善余节段性侧凸矫正明显相关，且无明显并发症发生。

但是术中骨水泥渗漏的问题目前还是有一定概率存在，理论上骨水泥渗漏可能会压迫神经根或脊髓。

另外，骨水泥与人体组织的生物结合度不佳，在支撑一段时间后，与原有的椎间盘组织连接不紧密，不够牢靠。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺点和不足，而提供一种用于椎间盘成形术的膨胀球囊及医疗装置。

本发明所采取的技术方案如下：一种用于椎间盘成形术的膨胀球囊，包括压缩、塌缩或折叠的球囊主体，所述球囊主体由内外两层柔性材质叠加形成，内外两层柔性材质之间形成膨胀腔，外层柔性材质上设有连通膨胀腔的加压口，内外两层柔性材质之间的局部部位设有连接内外两层柔性材质的连接部，通过加压口向膨胀腔充入介质可使球囊主体扩张；

所述球囊主体扩张后为环形，所述球囊主体内设有环形的第一空腔，所述球囊主体表面设有连通第一空腔的第一注入口；

所述球囊主体具有贯穿球囊主体的第二空腔，所述球囊主体内设有连通第二空腔的介质通入通道，所述球囊主体表面设有连通介质通入通道的第二注入口。

所述球囊主体采用高分子聚合物和/或柔性金属制成的。

所述球囊主体至少部分为可降解的。

一种用于椎间盘成形术的医疗装置，包括，

如上述的用于椎间盘成形术的膨胀球囊，

第一导管，与球囊的第一注入口连通；

第二导管，与球囊的第二注入口连通；

第五导管，与球囊的加压口连通。

所述球囊主体表面凸起形成连接第一注入口环周壁的第三导管、连接第二注入口环周壁的第四导管、连接加压口环周壁的第六导管，所述第一导管与第三导管可拆卸连接，所述第二导管与第四导管可拆卸连接、所述第五导管和第六导管可拆卸连接。

所述第三导管、第四导管和第六导管至少接近外端部的部分为刚性材质制成；

所述第一导管、第二导管和第五导管均为刚性材质制成，所述第一导管端部抵接第三导管外端部，所述第二导管端部抵接第四导管外端部。