[发明专利]一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种温中止痛、治疗寒性腹痛的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为散剂、酊剂、醑剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、涂膜剂、膜剂、巴布膏剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、贴剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为软膏剂。

5.一种制备权利要求1~4任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：

(1) 取各重量配比的原料药；

(2) 称取花椒、香附两味原料药，提取挥发油和药液；

(3) 步骤(2)中花椒和香附的药渣与白芍、夏枯草混合加水煎煮，过滤后，将滤液与步骤(2)制备的药液混匀，浓缩得清膏；

(4) 将延胡索和肉桂粉碎得粉末；

(5) 将步骤(2)制备的挥发油、步骤(3)制备的清膏、步骤(4)制备的粉末混合，加入药学上可接受的辅料，即得。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：

步骤(2)中，所述提取采用水蒸气蒸馏法提取，加入12~14.5倍量的水，提取4~8h；

步骤(3)中，所述加水煎煮为加水煎煮1~3次，每次煎煮1~2小时，每次加水10~11.5倍量的水；

步骤(3)中，所述浓缩为浓缩至60℃时，相对密度为1.20~1.25；

步骤(4)中，所述粉末过60~80目筛。

7.一种温中止痛、治疗寒性腹痛的软膏剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药和药学上可接受的辅料制备而成的制剂：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份、凡士林123份、月桂氮酮8份、甘油8份、液体石蜡20~25份、羊毛脂95份。

8.一种权利要求7所述的软膏剂的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

(1) 取各重量配比的原料药；

(2) 称取花椒、香附两味原料药，提取挥发油和药液；

(3) 步骤(2)中花椒和香附的药渣与白芍、夏枯草混合加水煎煮，过滤后，将滤液与步骤(2)制备的药液混匀，浓缩得清膏；

(4) 将延胡索和肉桂粉碎得粉末；

(5) 将凡士林、月桂氮酮、甘油、液体石蜡熔化后，加入步骤(2)制备的挥发油、步骤(3)制备的清膏、步骤(4)制备的粉末以及羊毛脂，混匀制成软膏，冷却，包装，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：

步骤(2)中，所述提取采用水蒸气蒸馏法提取，加入12~14.5倍量的水，提取4~8h；

步骤(3)中，所述加水煎煮为加水煎煮1~3次，每次煎煮1~2小时，每次加水10~11.5倍量的水；

步骤(3)中，所述浓缩为浓缩至60℃时，相对密度为1.20~1.25；

步骤(4)中，所述粉末过60~80目筛。

10.权利要求1~4任一项所述的药物组合物或权利要求7所述的软膏剂在制备温中止痛、行气散结的药物中的用途。

11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述药物为治疗腹痛的药物。

12.根据权利要求11所述的用途，其特征在于：所述药物为治疗儿童功能性腹痛的药物。

13.根据权利要求12所述的用途，其特征在于：所述药物为治疗儿童功能性腹痛中小儿寒性腹痛的药物。