[发明专利]一种乳酸氟罗沙星片及其生产工艺

说明书

本发明公开了一种乳酸氟罗沙星片，每片含乳酸氟罗沙星0.16g，其中原料还包括以下重量百分比的：乳糖20‑58%、羧甲基淀粉钠20‑50%、交联羧甲基纤维素钠8‑17%、交联聚维酮5‑17%、硬脂酸镁1‑4%、二氧化硅1‑4%、3%PVP‑K30溶液0.8‑2%。本发明提高了乳酸氟罗沙星的用量，药效好，溶出率高，服用后起效快。利用乳糖作为填充剂，亲水性好，能显著提高溶出度。同时加入3%PVP‑K30溶液，能够提高粘合力，便于控制颗粒粒度，还能达到亲水的效果。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种乳酸氟罗沙星片及其生产工艺。

背景技术

现有技术中，属氟喹诺酮类抗菌药物，适应于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨感染、腹腔及盆腔感染、妇科感染等。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。

而目前的药物存在药效起效慢，药效不理想的不足。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述技术问题，提供一种起效快、药效理想的乳酸氟罗沙星片及其生产工艺。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种乳酸氟罗沙星片，其特征在于，每片含乳酸氟罗沙星0.16g，其中原料还包括以下重量百分比的：乳糖20-58%、羧甲基淀粉钠20-50%、交联羧甲基纤维素钠8-17%、交联聚维酮5-17%、硬脂酸镁1-4%、二氧化硅1-4%、3%PVP-K30溶液0.8-2%。

本发明还提供一种制备上述乳酸氟罗沙星片的方法，包括以下步骤：

步骤一、将PVP-K30外的其他原料分别过150目筛后备用；

步骤二、取PVP-K30适量用30%乙醇配制成3%（w/w）的溶液；

步骤三、分别称取乳酸氟罗沙星、乳糖、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠，充分混合均匀后备用；

步骤四、将步骤三制得的混合粉中加入3%PVP-K30溶液适量，混合均匀后过30目筛制成湿颗粒，于60℃下鼓风干燥，过30目筛整粒，取样检测水分小于3%；

步骤五、将步骤四制得的干颗粒中加入交联聚维酮、硬脂酸镁和二氧化硅，混合均匀，取样检测颗粒含量，计算片重，压片、包装即得。

本发明提高了乳酸氟罗沙星的用量，药效好，溶出率高，服用后起效快。利用乳糖作为填充剂，亲水性好，能显著提高溶出度。同时加入3%PVP-K30溶液，能够提高粘合力，便于控制颗粒粒度，还能达到亲水的效果。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

本发明一种乳酸氟罗沙星片，每片含乳酸氟罗沙星0.16g，其中原料还包括以下重量百分比的：乳糖20-58%、羧甲基淀粉钠20-50%、交联羧甲基纤维素钠8-17%、交联聚维酮5-17%、硬脂酸镁1-4%、二氧化硅1-4%、3%PVP-K30溶液0.8-2%。

本发明还提供一种制备上述乳酸氟罗沙星片的方法，包括以下步骤：

步骤一、将PVP-K30外的其他原料分别过150目筛后备用；

步骤二、取PVP-K30适量用30%乙醇配制成3%（w/w）的溶液；

步骤三、分别称取乳酸氟罗沙星、乳糖、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠，充分混合均匀后备用；