[发明专利]实验室指标模型在COVID-19患者危险分层中的应用方法

权利要求书

1.一种实验室指标模型在COVID-19患者危险分层中的应用方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、收集资料，收集患者的一般资料、合并症以及常规实验室指标的检测结果；

S2、患者分类，依据中国国家卫生健康委办公厅发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》将步骤S1中的患者分为轻型患者、普通型患者、重型患者和危重型患者

S3、实验室检测，对所述患者的血常规和超敏C反应蛋白以及降钙素原进行检测，所述血常规包括白细胞含量、中性粒细胞比率、中性粒细胞计数、淋巴细胞比率、淋巴细胞计数、单核细胞比率、单核细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量、红细胞压积、血小板计数、红细胞分布宽度、血小板压积、平均血小板体积以及血小板分布宽度；

S4、建立预测模型，连续变量表示为平均值±SD或中位数(Q1-Q3)，而分类变量表示为频率(％)，使用非配对的student t-test或Mann Whitney非参数检验来比较连续变量，使用Pearson卡方检验和Fisher精确检验来分析分类变量；

采用多因素Logistic回归方法建立预测模型，并根据最小赤池信息标准选择最佳的模型参数，绘制模型的列线图和校准曲线，对每个模型绘制受试者工作特征曲线，应用DeLong方法比较不同模型曲线下面积(AUC)，采用TRIPOD报告规范推荐的Bootstrap重采样(times＝500)方法对模型进行内部验证并计算AUC的95％置信区间(CI)，运用决策曲线分析(DCA)以量化和比较模型的临床有效性，该方法基于阈值概率来表达假阳性和假阴性的相对危害，通过从显示真实阳性结果的比例中减去显示假阳性结果的比例，然后权衡假阳性和假阴性结果的相对危害，可以得到净收益，使用以下公式计算基于模型做出决策的净收益：

其中n是研究中的患者总数，Pt是给定的阈值概率；

进一步进行分层分析，评估不同亚组对联合模型预测效能的可能影响，所有分析均使用R，版本3.4.3，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.根据权利要求1所述的一种实验室指标模型在COVID-19患者危险分层中的应用方法，其特征在于：所述患者的纳入标准为：①通过实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；②符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的诊断标准；

所述患者的排除标准为：①孕妇；②患者没有完整的病史，尤其是没有进行血常规和感染标志物的检测。

3.根据权利要求1所述的一种实验室指标模型在COVID-19患者危险分层中的应用方法，其特征在于：所述轻型患者的临床症状轻微，影像学未见肺炎表现；所述普通型患者具有发热、呼吸道症状，影像学可见肺炎表现；符合下列任何一条则定义为重型患者：出现气促、RR≥30次/分、静息状态下、指氧饱和度≤93％、动脉血氧分压/吸氧浓度≤300mmHg；危重型则定义为符合以下情况之一者：出现呼吸衰竭、且需要机械通气、出现休克、合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。

4.根据权利要求1所述的一种实验室指标模型在COVID-19患者危险分层中的应用方法，其特征在于：所述白细胞WBC的参考范围为3.5-9.5×10^9/L；所述中性粒细胞比率Neur的参考范围为40.00-75.00％)；所述中性粒细胞计数Neu的参考范围为1.8-6.3×10^9/L；所述淋巴细胞比率Lymr的参考范围为20.00-50.00％；所述淋巴细胞计数Lymc的参考范围为1.10-3.20×10^9/L；所述单核细胞比率Monr的参考范围为3.00-8.00％；所述单核细胞计数Monc的参考范围为0.10-0.60×10^9/L；所述红细胞计数RBC的参考范围为女，3.8-5.1×10^12/L、男，4.30-5.80×10^12/L；所述血红蛋白HGB的参考范围为女，115-150g/L、男，130-175g/L；所述红细胞压积HCT的参考范围为女，0.350-0.450L/L、男，0.400-0.500L/L；所述血小板计数PLT的参考范围为125-350×10^9/L；所述红细胞分布宽度RDW的参考范围为11.50-14.90％；所述血小板压积PCT的参考范围为0.108-0.272L/L；所述平均血小板体积MPV的参考范围为6.00-11.50fL；所述血小板分布宽度PDW的参考范围为15.50-18.10fL；所述超敏C反应蛋白hsCRP的参考范围为0-10mg/L；所述降钙素原PCT的参考范围为0-0.05ng/mL。