[发明专利]检测患者肠道菌群产气量的产品在制备预测、诊断或辅助诊断慢传输型便秘的产品中的用途在审

专利信息
申请号: 202011043531.0 申请日: 2020-09-28
公开(公告)号: CN112251340A 公开(公告)日: 2021-01-22
发明(设计)人: 朱立颖;杜昱;雷磊;张克成;陈洁莹;李华文;李降龙;王欣 申请(专利权)人: 苏州海路生物技术有限公司;杭州海路医疗科技有限公司;杭州肠欣生物科技有限公司;湖南海路生物科技有限公司
主分类号: C12M1/34 分类号: C12M1/34;C12Q1/04
代理公司: 北京东岩跃扬知识产权代理事务所(普通合伙) 11559 代理人: 谷岳
地址: 215000 江苏省苏州市太仓*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 检测 患者 肠道 菌群产 气量 产品 制备 预测 诊断 辅助 传输 便秘 中的 用途
【说明书】:

发明公开了一种检测患者肠道菌群产气量的产品在制备预测、诊断或辅助诊断慢传输型便秘的产品中的用途,所述检测患者肠道菌群产气量的产品还包含用于患者粪便样本发酵的益生元,所述检测患者肠道菌群产气量为检测患者肠道菌群产生的甲烷和/或硫化氢的体积。本发明通过直接将受试者的粪便悬液接种于培养基中进行体外发酵,从而检测气体成分,更能准确地检测出受试者结肠部位微生物所产气体的含量、组成成分及各成分所占比例。同时发现了与慢传输型便秘相关的标志物,对预测、诊断或辅助诊断该疾病提供的新的途径。本发明提高了患者便秘分型的便捷性,舒适性及准确性,可指导干预与治疗。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域,特别涉及检测患者肠道菌群产气量的产品在制备预测、诊断或辅助诊断慢传输型便秘的产品中的用途。

背景技术

慢传输型便秘(slow transit constipation,STC)是慢性便秘最常见的一种类型。近年来随着生活质量的提高,STC的发病率有升高的趋势,占慢性便秘的16%~40%。

STC肠功能检查方法和评估慢性便秘分为功能性和器质性,功能性便秘又分为STC和出口梗阻型便秘(outlet obstructive constipation,OOC)。原则上先排除器质性病变,再考虑功能性原因,病人的病史可提供重要信息,肠功能的检查在STC诊断的指导治疗方面具有重要意义。

(一)排除器质性病变

钡剂灌肠检查可明确结肠病变部位和程度,显示结肠全貌;电子肠镜检查可明确结肠有无占位性病变、息肉或憩室,结肠黏膜有无病变、炎症等,是排除结肠器质性病变的有效检查;腹部CT检查是排除肠道外器质性病变的主要手段。这些检查本身不是难点问题,难的是每个医生在术前都能认真地完成这些检查。

(二)肠道通过时间

测定肠道通过时间可帮助了解功能性便秘病人的病理生理,以便指导治疗。目前常用的方法有氢呼气试验、核素扫描、不透X线标志物法三种方法。氢呼气试验方法简便、设备价格不昂贵,是目前较常用的方法,有小肠动力减弱或紊乱时,常合并细菌过度生长,本试验对评估小肠细菌过度生长很有价值;核素扫描多用于胃和小肠的检查,但是病人要接受小剂量的射线照射,而且价格昂贵;不透X线标志物测定结肠通过时间方法简单易行,是临床上较为常用的方法,这项检查的难点问题是肠道通过时间测定的结果在健康人也存在个体差异,甚至同一个体在不同的食物组成、热量以及膳食纤维含量的情况下,不同时间的测定结果也不完全一致。因此,实验方法应标准化,对检查方法应做出规定。

(三)直肠-肛门运动功能检测

1.排粪造影检查

据统计40%左右结肠STC病人伴有不同程度OOC。因此STC病人术前检查排粪造影对STC病人正确合理地选择治疗方案有意义。常用的检查方法有X线排粪造影和MR排粪造影;两种检查手段各有优缺点,但是X线排粪造影其简单、方便、价廉,符合生理及高诊断价值等优点,仍然是诊断盆底疾病的金标准。动态MR排粪造影作为一种很有前途的诊断便秘的新方法正在研究中,对于STC病人该项检查的难点问题是,医生对于STC诊断明确的病人往往容易忽略排粪造影检查,因此病人术前必须行排粪造影检查,为手术医生提供准确依据。

2.球囊逼出试验

球囊逼出试验是一项简单的、用于评价受试者人工粪便排出能力的检查。球囊逼出试验多与肛门直肠测压综合应用。一项大型研究表明球囊逼出试验在诊断盆底肌肉不协调收缩病人的敏感度为88%,阳性预测值为64%,在排除盆底肌肉不协调收缩的阴性预测值为97%,提示球囊逼出试验可作为盆底肌肉不协调收缩病人的筛选方法。球囊排出试验的难点问题是许多盆底肌肉不协调收缩病人可正常排出球囊,因此,球囊逼出试验不足以作为诊断依据,需辅以其他检查结果,综合分析。

3.肛门直肠测压

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