[发明专利]一种烟酰胺单核苷酸缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种缓释微丸，所述缓释微丸包括：空白丸芯、含药层和缓释层，所述含药层包括烟酰胺单核苷酸、牛磺酸、核黄素磷酸钠、蛋氨酸和粘合剂。

2.根据权利要求1所述的缓释微丸，相对于缓释微丸总重量，所述烟酰胺单核苷酸的含量为40.0wt％-50.0wt％；或者所述烟酰胺单核苷酸的含量为42.0wt％-48.0wt％；或者所述烟酰胺单核苷酸的含量为44.0wt％-46.0wt％；或者所述烟酰胺单核苷酸的含量为45.0wt％。

3.根据权利要求1-2任一项所述的缓释微丸，相对于缓释微丸总重量，所述牛磺酸的含量为10.0wt％-20.0wt％；或者所述牛磺酸的含量为12.0wt％-18.0wt％；或者相对于缓释微丸总重量，所述牛磺酸的含量为14.0wt％-16.0wt％；或者所述牛磺酸的含量为15.0wt％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的缓释微丸，相对于缓释微丸总重量，所述核黄素磷酸钠的含量为4.0wt％-6.0wt％；或者所述核黄素磷酸钠的含量为4.5wt％-5.5wt％；或者所述核黄素磷酸钠的含量可以为5.0wt％；或者相对于缓释微丸总重量，所述蛋氨酸的含量为10.0wt％-20.0wt％；或者所述蛋氨酸的含量为12.0wt％-18.0wt％；或者所述蛋氨酸的含量为14.0wt％-16.0wt％；或者所述蛋氨酸的含量为15.0wt％；或者相对于缓释微丸总重量，所述粘合剂在处方中的含量为2.5wt％-7.0wt％；或者所述粘合剂的含量可以为3.0wt％-6.0wt％；或者所述粘合剂的含量为3.5wt％-5.0wt％；或者所述粘合剂的含量为4.0wt％-4.5wt％。

5.根据权利要求1-4任一项所述的缓释微丸，所述粘合剂包括选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和共聚维酮中的至少一种。

6.根据权利要求1-5任一项所述的缓释微丸，相对于缓释微丸总重量，所述空白丸芯的含量为6.0wt％-12.0wt％。

7.根据权利要求1-6任一项所述的缓释微丸，所述缓释层包括缓释材料、增塑剂、致孔剂和增塑材料。

8.根据权利要求5所述的缓释微丸，所述缓释材料包括选自乙基纤维素、醋酸纤维素和丙烯酸树脂中的至少一种；所述致孔材料包括选自聚乙二醇8000、聚乙二醇6000和羟丙甲纤维素中的至少一种；所述增塑材料包括选自蓖麻油、柠檬酸三乙酯和邻苯二甲酸二乙酯中的至少一种。

9.根据权利要求5所述的缓释微丸，相对于缓释微丸总重量，所述缓释材料在处方中的含量为12wt％-15wt％；或者所述缓释材料的含量为13.0wt％-14.0wt％；相对于缓释微丸总重量，致孔材料在处方中的含量为0.5wt％-3.0wt％；或者致孔材料的含量为1.0wt％-2.5wt％；或者致孔材料的含量为1.5wt％-2.0wt％；相对于缓释微丸总重量，所述增塑材料在处方中的含量为1.0wt％-5.0wt％；或者所述增塑材料的含量为2.0wt％-4.0wt％；或者所述增塑材料的含量为2.5wt％-3.5wt％；或者所述增塑材料的含量为3.0wt％。

10.一种制备权利要求1-9任一项所述的缓释微丸的方法，包括以下步骤：

(1)将烟酰胺单核苷酸、牛磺酸、核黄素磷酸钠、蛋氨酸和粘合剂与水混合，制备含药溶液；

(2)在流化床底喷包衣机中，将空白丸芯用含药溶液进行包衣，干燥，得到含药微丸；

(3)将缓释材料、增塑剂、致孔剂和增塑材料溶解于80％(V/V)乙醇溶液中，配制缓释层包衣液；

(4)在流化床底喷包衣机中，将含药微丸用缓释层包衣液进行包衣，干燥，得到缓释微丸。