[发明专利]一种片剂药品的制备方法

说明书

本发明公开了一种片剂药品的制备方法，包括以下步骤：按重量份数取100份的主药成分，5~10份的羧甲基淀粉钠、5~10份的低取代纤维素和3~5份的添加剂；后将羧甲基淀粉钠及低取代纤维素分别过400目筛后进行常温混合，混合20~40分钟后和添加剂加入主药成分中，在离心搅拌机内常温混合1~2小时；将物料加入造粒机内进行造粒，即可。本发明采用硬脂酸镁、维生素D3或D‑氨基葡萄糖硫酸钾盐代替淀粉，整个片剂的流动性好；D‑氨基葡萄糖硫酸钾盐具有一定的甜味，能够提高整个片剂的入口口感，提高人体的接受能力。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种片剂药品的制备方法。

背景技术

片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。一般制备工艺是先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。

传统片剂辅料多选淀粉，但是淀粉在通过口服后有延流性，会阻碍主药成分到达肠胃的时间；此外，主药成分一般都味苦，而淀粉不具备中和苦味的性能，也会导致整个片剂的口感较差，不适合老人食用。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种片剂药品的制备方法。

技术方案：为了达到上述发明目的，本发明具体是这样来完成的：一种片剂药品的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份数取100份的主药成分，5~10份的羧甲基淀粉钠、5~10份的低取代纤维素和3~5份的添加剂待用；

（2）将羧甲基淀粉钠及低取代纤维素分别过400目筛后进行常温混合，混合20~40分钟；

（3）将步骤（2）所得物料和添加剂加入主药成分中，在离心搅拌机内常温混合1~2小时；

（4）将步骤（3）所得物料加入造粒机内进行造粒，即可。

其中，所述添加剂为硬脂酸镁、维生素D3、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐中的一种或多种。

其中，所述主药成分为粉末状药品原料；优选为卡马西平、苯磺酸氨氯地平、醋酸氟氢可的松、盐酸甲氟氯普胺、醋酸泼尼松或盐酸金刚烷胺。

有益效果：本发明与传统技术相比，存在以下优点：

（1）采用硬脂酸镁、维生素D3或D-氨基葡萄糖硫酸钾盐代替淀粉，整个片剂的流动性好；

（2）D-氨基葡萄糖硫酸钾盐具有一定的甜味，能够提高整个片剂的入口口感，提高人体的接受能力。

具体实施方式

实施例1：

按重量份数取100份的主药成分，5份的羧甲基淀粉钠、10份的低取代纤维素和3份的添加剂待用，主药成分优选为卡马西平，所述添加剂为硬脂酸镁；将羧甲基淀粉钠及低取代纤维素分别过400目筛后进行常温混合，混合20~40分钟后和添加剂加入主药成分中，在离心搅拌机内常温混合1~2小时，后加入造粒机内进行造粒，即可。

实施例2：

按重量份数取100份的主药成分，6份的羧甲基淀粉钠、9份的低取代纤维素和4份的添加剂待用，主药成分优选为苯磺酸氨氯地平，所述添加剂为维生素D3；将羧甲基淀粉钠及低取代纤维素分别过400目筛后进行常温混合，混合20~40分钟后和添加剂加入主药成分中，在离心搅拌机内常温混合1~2小时，后加入造粒机内进行造粒，即可。

实施例3：