[发明专利]组合基因在食管鳞癌中的应用

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，公开了组合基因在制备诊断食管鳞癌的产品中的应用，所述组合基因包括如下基因：CCL20基因，GSTP1基因，HSPB1基因，KRT14基因，KRT15基因，S100A8基因，S100A9基因，TACSTD2基因；本发明还公开了组合基因在制备治疗食管鳞癌的药物组合物中的应用。本发明与现有技术中食管鳞癌单一基因表达检测相比，本发明具有更高的特异性和更高的诊断效能，可显著提高检测敏感度及特异度，本发明能够准确、便捷、高效进行食管鳞癌早期诊断及大规模筛查，填补了现有诊断技术上的空白，从而更及时的为食管鳞癌患者提供有效治疗措施并改善预后。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及组合基因在食管鳞癌中的应用。

背景技术

食管癌(Esophageal cancer，EC)是起源于人食管上皮细胞的消化道恶性肿瘤，主要病理类型为鳞状细胞癌和腺癌。在食管癌发病率逐年上升的同时，其总体5年生存率仅徘徊在15％-25％。中国是食管癌高发国家，食管癌已成为我国最常见的四大恶性肿瘤之一，疾病晚期患者往往出现严重的吞咽困难、营养不良、甚至导致恶病质，严重影响国民身心健康的同时，为社会带来了沉重的疾病负担。

食管癌的不良预后与诊断的延误密切相关，由于食管癌起病隐匿、早期症状不典型、缺乏有效的大规模筛检方法，很多患者在确诊时疾病已进展至中晚期，肿瘤难以彻底切除，且出现不同程度的淋巴结受累和远处转移，为后续治疗带来了极大的困难。目前临床上最常用的食管癌确诊方法为上消化道内镜及活组织病理检查，但这种侵入性检查成本高、操作复杂、会为受检者带来不同程度的不适感，不适于大规模应用。现有的影像学检查例如CT扫描和上消化道钡剂造影也无法满足早期诊断和广泛筛查的需求。传统血清肿瘤标志物则因其较低的敏感性及特异性，在早期诊断食管癌方面能力有限。

测序技术的测序精度已达到单个细胞水平，极大地推动了人们对癌症在基因层面的进一步认知。食管癌是一种由多基因驱动、多因素调控的复杂疾病，在疾病演进过程中存在基因组、转录组、蛋白组等多水平产物的改变。这种改变在一定程度上具有明显的肿瘤特异性，因此可以用于疾病的检测。大量研究发现，经过筛选得到的一组生物标志物联合应用于疾病诊断，可以弥补单一生物标志物特异性差、诊断效能低的缺点，从而显著提高检测敏感度及特异度。因此，申请人借助高通量组学技术进行前期筛选，研发一种能够准确、便捷、高效进行食管癌早期诊断及大规模筛查的诊断工具，以填补现有诊断技术上的空白，从而更及时的为食管癌患者提供有效治疗措施并改善预后。

发明内容

基于以上问题，本发明提供组合基因在食管鳞癌中的应用，本发明能够准确、便捷、高效进行食管鳞癌早期诊断及大规模筛查，填补了现有诊断技术上的空白，从而能更及时的为食管鳞癌患者提供有效治疗措施并改善预后。

为解决以上技术问题，本发明提供了组合基因在制备诊断食管鳞癌的产品中的应用，所述组合基因包括如下基因：CCL20基因，GSTP1基因，HSPB1基因，KRT14基因，KRT15基因，S100A8基因，S100A9基因，TACSTD2基因。

进一步的，所述产品可与下列任意一种检测方式相结合来诊断食管鳞癌：RT-PCR、实时定量PCR、免疫检测、原位杂交、芯片检测、高通量测序平台检测。

进一步的，所述产品包括检测样本中CCL20基因表达的蛋白、GSTP1基因表达的蛋白、HSPB1基因表达的蛋白、KRT14基因表达的蛋白、KRT15基因表达的蛋白、S100A8基因表达的蛋白、S100A9基因表达的蛋白、TACSTD2基因表达的蛋白的试剂。

进一步的，所述产品包括芯片或试剂盒；其中，所述芯片包括基因芯片、蛋白质芯片；所述试剂盒包括基因检测试剂盒、蛋白免疫检测试剂盒。

为解决以上技术问题，本发明还提供了组合基因在制备治疗食管鳞癌的药物组合物中的应用。