[发明专利]具有改良取回特征的可植入泌尿器械

说明书

本申请涉及具有改良取回特征的可植入泌尿器械。提供了一种具有取回绳的泌尿医疗器械。所述取回绳具有连接所述器械的近端和相对的远端。在第一实施方案中，所述取回绳被构造成初始限制形式，在部署于患者的膀胱中一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述取回绳的远端可延伸到所述尿道中以允许通过牵拉所述取回绳从膀胱取出所述器械。所述器械可以包括生物可腐蚀组件，其容许所述取回绳在所述生物可腐蚀组件于体内降解后呈现所述非限制形式。在另一个实施方案中，所述取回绳包括铁磁性材料，其可通过磁力捕捉以促进从所述膀胱移除所述器械。所述铁磁性取回绳可以漂浮于尿液中。

本申请是申请日为2013年05月20日，申请号为201380021047.X，发明名称为“具有改良取回特征的可植入泌尿器械”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2012年5月19日提交的美国临时专利申请第61/649,253号的权益，将该申请以引用其全文的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗器械。更具体地，涉及具有改良取回特征的可植入泌尿器械。

背景技术

Cima等人在美国专利申请公开第2011/0152839号中描述的输尿管支架和其它医疗器械（如膀胱内药物递送器械）可以具有取回绳以促进从患者移除器械。取回绳可以称为拴绳、吊环、吊环绳、取回结、撤回绳、拉绳、拉绳缝合线或拉出缝合线。理想上，取回绳允许患者或内科医师通过膀胱和尿道将器械从患者输尿管移除，而不需要膀胱镜检查步骤。

在器械部署在患者中的整个时期，取回绳基本上必须延伸穿过且超出患者的尿道以使患者或医疗专家能够抓住该绳。然而，这可能导致其它问题。例如，患者在(例如)排尿期间或之后会不经意拽到绳子，如果支架在输尿管中移位，将可能导致疼痛。这还可以导致器械被过早地拉出或排出。此外，取回绳可能会造成患者不适，可以干扰排尿期间尿液的流动引导，且/或由于提供细菌迁移路径而可能增加感染的风险。

Taylor等人的美国专利6,258,098公开了用于盲性取回输尿管支架的磁性系统。用弛缓绳将铁磁珠拴系到输尿管支架的近端。当导入支架时，珠从膀胱中的支架悬挂。通过将尖端具有稀土磁体（具有极强磁场）的导管导入膀胱实施取回。磁体吸引珠，且当撤回导管时将充足的力施加于珠上以经由输尿管和尿道将支架拉出。Kuntz的美国专利4,790,809还公开其中将铁磁元件并入输尿管支架的尖端的系统。这些系统均被连到被约束在其部署位置的取回支架。相对地，自由浮动的膀胱内器械不可能或轻易适应与那些磁性系统配合使用。例如，自由浮动器械可以位于膀胱内的任何地方且可能呈现任何取向，导致在盲目探索铁磁性尖端时比采用基本上在已知位置和取向的器械（如支架）要困难得多，即使不实施膀胱镜检查可视化。此外，增加如那些专利所公开的大型铁磁性元件可能导致器械不固定而下沉到膀胱颈并增加铁磁性元件过早吸入尿道和器械不经意从膀胱排出的风险。

因此希望提供促进将部署的泌尿器械从患者选择性取回，同时避免常规取回绳和设计所带来的缺点中的一个或多个的器械和方法。

发明内容

提供了用于将医疗器械从膀胱取回的改良系统和方法。在一个方面，所述系统包括泌尿器械，其被构造以使附接到所述泌尿器械的一个或多个取回绳受控露头。在一个实施方案中，所述取回绳具有连接所述泌尿器械的近端和相对的远端且被构造成初始限制形式，在所述医疗器械在患者的膀胱中部署一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述至少一个取回绳的远端可延伸到膀胱的尿道中以允许通过牵拉所述至少一个取回绳将所述医疗器械从膀胱取出。在一个特定实施方案中，所述器械还包括生物可腐蚀组件，其可操作以（i）将所述至少一个取回绳维持在其初始限制形式，且（ii）容许所述至少一个取回绳在所述生物可腐蚀组件在体内降解后呈现非限制形式。而且在特定实施方案中，所述系统包括在所述取回绳的远端上的水力盖以促进进入并穿过尿道，以促进所述取回绳的远端从膀胱露头。