[发明专利]一种体外除颤设备及其联合系统

说明书

本发明揭示了一种体外除颤设备及其联合系统，包括植入式医疗设备和设置在人体外的体外除颤设备，植入式医疗设备根据感知到的心电信号计算用于诊断心脏事件的生理参数；所述心电信号和/或生理参数被实时发送或周期性的发送给体外除颤设备；所述体外除颤设备的处理器将所述心电信号或生理参数作为诊断依据,并在需要除颤治疗时释放除颤电击。

技术领域

本发明属于医疗设备领域，特别涉及对植入式医疗设备与其他医疗设备配合的系统改进。

背景技术

心脏起搏器或心脏监视器不具备除颤的功能。心脏起搏器也无法进行抗心动过速起搏治疗ATP，这是因为抗心动过速起搏有可能引发更严重的心动过速，例如室颤，在室颤时需要对心脏进行及时的除颤治疗防止发生心源性猝死(SCD)，而心脏起搏器又不具备除颤的功能。对于植入心脏监视器(ICM)的患者而言，植入式心脏监视器仅仅具有监视、分析和存储心电信号的能力，不具备治疗能力。如果医生怀疑患者有发生心源性猝死的风险可给患者佩戴穿戴式除颤器(WCD)，但此时WCD与ICM没有建立通信，各自独立工作两者采集的患者生理信息无法共享。并且由于WCD检测体表心电信号，其相对植入式医疗设备而言其心电信号更容易受到外部环境和肌电信号的干扰。

植入式心脏除颤器为了功耗和机身体积要求，通常其内部处理器无法运行过于复杂的软件系统，例如利用生理参数训练心脏事件诊断神经网络，也就限制了利复杂软件对诊断算法的改进。同时植入式心脏除颤器除颤时最高能量相对体外除颤而言更低，植入式心脏除颤器在达到最高能量还无法除颤的情况下只能进行重复最高能量除颤。如果能够利用外部除颤设备从体外除颤则可提供更高能量等级的除颤治疗，提高除颤的成功率。

发明内容

本发明目的在于提供一种植入式医疗设备和体外除颤设备联合系统，以及体外除颤设备。在联合系统中所述体外除颤设备利用植入式医疗设备发送的生理参数或心跳信号进行诊断。所述体外除颤设备能在植入式医疗设备最高能最高能量除颤失败时在体外进行更高能量的除颤，提供更多的治疗手段。

植入式医疗设备与穿戴式除颤设备联合系统，包括植入人体内植入式医疗设备和设置在人体外的体外除颤设备，所述植入式医疗设备，包括感知模块、处理器和通信模块；所述处理器被配置为通过感知模块感知心电信号，所述处理器根据感知到的心电信号计算用于诊断心脏事件的生理参数；所述心电信号和\或生理参数被实时发送或周期性的发送给体外除颤设备；

所述体外除颤设备，包括处理器、通信模块、治疗模块；所述处理器被配置为通过通信模块接收所述植入式医疗设备发出心电信号和/或生理参数，所述体外除颤设备的处理器将所述心电信号或生理参数作为诊断依据,并在需要除颤治疗时释放除颤电击。

所述植入式医疗设备收集心电信号，并将心电信号或生理参数发送给体外除颤设备，体外除颤设备能够集成更高算力的芯片和更大的电源设备，从而将所述心电信号或生理参数发送给更复杂的软件算法进行诊断，提高诊断的准确度。

同时体外除颤设备可与植入式心脏监视器(ICM)配合使得ICM具备除颤的能力,使得患者不需要植入经血管导线,减少导线并发症和风险。并且采用植入式医疗设备的发送的信号作为诊断分析的基础能够减少其他信号的干扰。

在一较佳的实施例中，所述植入式医疗设备的处理器被配置为向体外除颤设备发送自身的状态信息,该状态信息包括诊断信息和治疗信息。

在一较佳的实施例中，所述诊断信息包括根据所述生理参数或心电信号诊断出的窦性心律、室上性心动过速、室性心动过速、快速室性心动过速或室颤。

在一较佳的实施例中，所述治疗信息包括所述植入式医疗设备根据所述诊断结果即将实施或已经实施的治疗手段,该治疗手段包括起搏、抗心动过速起搏、除颤或多级能量除颤。

在一较佳的实施例中，所述体外除颤设备的处理器被配置为根据植入式医疗设备的治疗状态决定是否进行体外除颤治疗。