[发明专利]一种提高男性生育能力的雄蛹玛精片

说明书

本发明公开了一种提高男性生育能力的雄蛹玛精片，属于药物技术领域，本发明选用蛹虫草粉、黄精、山梨糖醇、玛咖粉、杜仲雄花、二氧化硅、硬脂酸镁制成的雄蛹玛精片，经临床试验，治愈率为96%，无副作用出现，雄蛹玛精片组总有效率明显优于克罗米酚片组。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种提高男性生育能力的雄蛹玛精片。

背景技术

男性不育症是影响人类健康及子孙繁衍的重大疾病，常常表现为少弱精子症，其中过度氧化与能量代谢障碍可能是其关键病理生理学机制。目前，男性不育症的发病率逐年升高，其中以少弱精子症居多。在临床上，很多不育症男性患者已经表现出明显的临床症状，而部分男性无明显的临床症状，大部分男性不育患者通过精液分析检查后才发现自身精子存在质或量的异常。男性不育患者的精液检查主要表现为无精子症及少弱精子症。近年来，随着社会的不断发展以及诸多方面因素的影响，男性不育症的总发病率明显升高，而且呈逐年上升趋势。因此，男性不育症已经成为影响人类生息繁衍、社会和谐发展、家庭幸福和睦的全球性问题。

西医治疗本病存在一定的局限性，疗效欠佳，且毒副作用明显，也缺乏对少弱精子症的有效治疗药物。中医药在男性不育的防治方面经验丰富，本申请人通过研究和临床经验总结，我们提出脾肾两虚是少弱精子症的重要病理基础，我们认为男性不育症主要以脾肾两虚为主，兼夹湿热、肝郁、血疾等，主张采用健脾益肾为治法，提出了一种提高男性生育能力的雄蛹玛精片。

发明内容

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该雄蛹玛精片由以下重量份的中药制成：蛹虫草粉12-18份、黄精5-10份、山梨糖醇3-7份、玛咖粉6-10份、杜仲雄花11-16份、硬脂酸镁2-4份、二氧化硅2-4份。

优选的，蛹虫草粉15份、黄精7份、山梨糖醇5份、玛咖粉8份、杜仲雄花13份、硬脂酸镁3份、二氧化硅3份。

制备方法 将蛹虫草粉、黄精、山梨糖醇、玛咖粉、杜仲雄花、二氧化硅粉碎混匀，加入适量10%的淀粉浆低速搅拌3分钟，制软材，制粒、鼓风干燥、整粒，加入处方量的硬脂酸镁混匀、压片即得。

临床资料

1、选择符合脾肾两虚型、少弱精子症患者100例，按照就诊先后顺序，依据随机数字表法分为雄蛹玛精片组和克罗米酚片组，各50例，最大年龄38岁，最小年龄24岁，平均年龄27岁，各组具有可比性；雄蛹玛精片组病程最短13个月，最长52个月，平均23个月；克罗米酚片组病程最短12个月，最长53个月，平均24个月，两组患者病程经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

2、中医证候诊断标准：脾肾两虚标准参考中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》，主要症状表现为：主症：①昏后不育，精液清冷；②性欲淡漠，或阳痿早泄；③精子稀少，或非活动精子过多；④射精无力，神疲乏力；次症：①腰膝酸软；②精神萎靡，面色少华；③小便清长，夜尿量多；④畏寒喜温；⑤舌淡体胖，边有齿印，菩白；⑥脉沉细弱。

3、少弱精子症诊断标准：诊断标准根据《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》①婚后夫妇同居1年以上，性生活正常，未避孕而不育，女方妇科检查正常无不孕症。②精液常规：精子密:20×10⁶/ml以下。

4、纳入标准

①符合少弱精子症和脾肾两虚证候诊断标准；

②少弱精子症合并免疫性不育；

③年龄在22-49岁；

④至少在最近6个月内，受试者夫妻关系稳定；

⑤由受试者或其家属签署的同意参加本试验的书面知情

同意书。

5、排除标准

①无精子症；