[发明专利]一种基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂，由以下重量份的原料组成：A组原料：鼠疫菌减毒活疫苗、低聚糖5‑10份、氨基酸8‑15份、维生素10‑15份、混合胶体15‑30份、酪蛋白水解物5‑9份、乳化剂10‑15份、甘油1‑3份、微量元素2‑4份、抗氧化剂6‑9份、水10‑15份、pH调节剂2‑4份；B组原料：金银花10‑15份、黄芩10‑15份、黄连4‑6份、板蓝根4‑6份、连翘10‑15份、元参1‑3份。本发明基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂含水量低，吸湿能力弱，利于保存和运输，在针对鼠疫病毒的同时，对患者机体有解表、清热解毒的作用，提高治愈率，适合各个年龄段的患者使用。

技术领域

本发明属于生物技术领域，更具体的说是涉及一种基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂及其制备方法。

背景技术

鼠疫是由鼠疫耶尔森菌感染引起的烈性传染病，属国际检疫传染病，也是我国法定传染病中的甲类传染病，在法定传染病中位居第一位。鼠疫为自然疫源性传染病，主要在啮齿类动物间流行，鼠、旱獭等为鼠疫耶尔森菌的自然宿主，鼠蚤为传播媒介。临床表现为高热、淋巴结肿大疼痛、咳嗽、咳痰、呼吸困难、出血，以及其他严重毒血症状，本病传染性强，病死率高，鼠疫在世界历史上曾有多次大流行，我国在解放前也曾发生多次流行，目前已大幅减少，但在我国西部、西北部仍有散发病例发生。

传统的经皮或经肌肉注射接种与直接肺部免疫接种相比，缺乏呼吸道和肺部黏膜免疫应答，对气溶胶吸入感染的免疫保护效果较差，因此肺部免疫接种被认为是针对气溶胶感染的重要免疫途径。研究表明粉剂较液剂能引发更强的黏膜免疫反应，原因可能是液态疫苗被递送入肺后很快被黏膜系统的清除运动排出体外，而干粉疫苗被递送入肺后在局部的黏附力较好，从而延缓了黏膜对其清除速度。气溶胶化的疫苗干粉经肺吸入免疫接种后不仅诱导全身免疫应答，通常还可诱导传统免疫接种途径欠缺的呼吸道和肺部黏膜免疫应答，因而相比于传统免疫接种，干粉疫苗对吸入感染防护效果可起到更好或相等的作用。

但是现有的干粉仅仅是针对鼠疫病毒方面的，而人体在受到鼠疫病毒的侵犯后，需要进行解表、清热解毒，才能令机体的恢复效果更好。因此，研发一种具有解表、清热解毒作用的基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂，包括：A组原料和B组原料，上述A组原料由以下重量份的原料组成：鼠疫菌减毒活疫苗、低聚糖5-10份、氨基酸8-15份、维生素10-15份、混合胶体15-30份、酪蛋白水解物5-9份、乳化剂10-15份、甘油1-3份、微量元素2-4份、抗氧化剂6-9份、水10-15份、pH调节剂2-4份；上述B组原料由以下重量份的原料组成：金银花10-15份、黄芩10-15份、黄连4-6份、板蓝根4-6份、连翘10-15份、元参1-3份。

本发明B组原料组分复配机理：

金银花：清热解毒、疏散风热、凉血止痢；

黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血；

黄连：清热燥湿，泻火解毒；

板蓝根：清热解毒，凉血，利咽；

连翘：止血，调经，散瘀止痛，解毒消肿；

元参：凉血滋阴，泻火解毒。

本发明的有益效果是：本发明基于鼠疫减毒疫苗的干粉剂含水量低，吸湿能力弱，利于保存和运输，在针对鼠疫病毒的同时，对患者机体有解表、清热解毒的作用，提高治愈率，适合各个年龄段的患者使用。