[发明专利]霍山石斛提取物在预防、缓解和/或治疗尿酸性肾病药物中的应用

说明书

本发明公开了一种预防或治疗尿酸性肾病和痛风的天然药物提取物。是一种石斛中提取其有效成分获得的制剂，其特征在于，它是由石斛经过水提法制得。本发明效果稳定，石斛浓度适中，动物实验证明，本发明能够有效的预防或治疗尿酸性肾病和痛风，具有良好调节体内尿酸水平的功效，为临床预防或治疗尿酸性肾病和痛风提供了新产品。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及霍山石斛在预防、缓解和/或治疗尿酸性肾病中的应用。

背景技术

尿酸性肾病是由体内尿酸生成过多和/或肾脏排泄尿酸减少所导致的一种嘌呤代谢紊乱性疾病，易导致尿酸盐沉积于骨关节、肾脏和皮下部位等，引发急、慢性痛风性关节炎、心肌梗死、冠心病、糖尿病、高脂血症、代谢综合征及慢性肾脏疾病等多种重大疾病。

近年，随着我国城市化的变迁、生活饮食习惯的改变以及人口老龄化的加剧，我国尿酸性肾病的发病率逐年增加，已然从少见病变成一种流行病。根据部分地区流行病学调查结果估计我国尿酸性肾病的患病率为5.5％～19.3％，且仍在不断增加。因此，研发一种可以用于治疗尿酸性肾病的高效药物迫在眉睫。

目前临床上用于降尿酸的一线药物是嘌呤醇，但其可能引起皮肤过敏、骨髓抑制等不良反应。此外，嘌呤醇经肾脏代谢，对于肾功能不全患者往往需要根据肾小球过滤调整剂量。而副作用较轻，治疗安全性能得到保证的非布司他在临床上最有效的应用计量还未形成统一标准。所以，就目前而言，西医药尚且缺乏根治手段，并存在一定副作用，使得临床应用受到一些限制。因此，我们试图寻找一种可用于尿酸性肾病的天然药物，不仅可以最大限度的避免副作用，而且能对尿酸性肾病起到有效治疗。

霍山石斛(Dendrobium huoshanense)是兰科石斛属多年生草本植物，其药用价值和保健功能在历代本草经典中均有记载和例证，据《增补本草备要》记载:“斛出霍山，养胃清热，生津止渴，清虚热，功胜全面”。相关实验结果表明，霍山石斛具有甘寒、滋阴清热的药性特点，但霍山石斛提取物在用于制备治疗尿酸性肾病制剂方面未见报道。

发明内容

基于以上现状，本发明的目的是针对现有技术中的不足，从中医药角度提供一种有效治疗尿酸性肾病的中药提取物制备的制剂。本发明技术方案如下：

本发明的第一个目的是提供一种霍山石斛水提物，其特征在于，所述霍山石斛水提物由以下方法制备：

称取霍山石斛药材，去叶取茎，截成小段，加入药材体积10～10.5倍量的水，无需浸泡，直接加热即可，加热回流1～1.1小时，过滤后取滤渣，再回流1～1.1小时，过滤后合并两次提取液，浓缩至生药浓度为0.123g/ml～0.493g/ml，在实际实施过程中可由高浓度直接稀释为低浓度，也可由低浓度浓缩获得高浓度水提物，获得霍山石斛水提物，可浓缩成相对密度为1.25至1.30的清膏。

优选的，称取霍山石斛药材，去叶取茎，截成小段，加入药材体积10倍量的水，无需浸泡，直接加热即可，加热回流1小时，过滤后取滤渣，再回流1时，过滤后合并两次提取液，浓缩至生药浓度为0.123g/ml～0.493g/ml，获得霍山石斛水提物。

在某个特殊的实施例中，浓缩至生药浓度为0.123g/ml，获得霍山石斛水提物；

在某个特殊的实施例中，浓缩至生药浓度为0.247g/ml，获得霍山石斛水提物；

在某个特殊的实施例中，浓缩至生药浓度为0.493g/ml，获得霍山石斛水提物。

本发明的第二个目的是提供含权利要求1所述霍山石斛水提物的制剂。

进一步的，所述制剂的服用剂量为1.23～4.93g霍山石斛生药量/kg患者体重。

在某个特殊的实施例中，所述制剂的服用剂量为4.93g霍山石斛生药量/kg患者体重；