[发明专利]一种具有消炎功能的吻合钉及其制备方法

说明书

本发明公开一种具有消炎功能的吻合钉及其制备方法，该吻合钉表面偶联有pH响应的消炎药剂释放层；制备方法包括：利用等离子体表面处理仪对吻合钉进行表面羟基化处理；然后对吻合表面进行表面酰肼基化处理；最后将表面酰肼基化的吻合钉浸泡在含有过量地塞米松的乙醇溶液中，制备得到具有消炎功能的吻合钉。本发明所提供的自带消炎功能的吻合钉并未改变机械性能，但是由于表面通过腙键修饰有地塞米松等消炎药物，能够在术后发生炎症时在炎症部位释放地塞米松，起到及时消炎的作用，其效果远远高于口服、注射消炎药，不会带来全身性副作用，提高病人的生活质量。

技术领域

本发明涉及一种吻合器，具体涉及一种含地塞米松，具有消炎功能的吻合钉及其制备方法。

背景技术

吻合器作为一种替代传统手工缝合的现代医疗器械，其质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速及很少有副作用和手术并发症等优点，备受临床外科医生的青睐和推崇。然而在切割缝合后会因创伤而导致发炎，尤其是在包皮环切手术中，会对患者造成极大的困扰。研究表明，发生炎症时，炎区内三大营养物质分解代谢的增强，炎症部位的H⁺迅速增加，导致pH急剧下降，地塞米松等药物作为糖皮质激素类用药，能够阻止炎症中介物的合成和释放，具有明显的抗菌消炎作用，因此将消炎药(如地塞米松)修饰于吻合钉表面将成为提高吻合器适用性的新的研究方向。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种能够在切割、缝合后出现炎症时迅速释放消炎药的吻合钉；本发明的第二目的在于提供上述吻合钉的制备方法。

技术方案：本发明的具有消炎功能的吻合钉，该吻合钉表面偶联有pH响应的消炎药剂释放层。

进一步地，所述消炎药剂释放层是由地塞米松通过腙键连接至吻合钉表面所构成， pH响应范围为5.6～6.5。腙键(-CO-NH-N＝)具有酸响应能力，能够在pH为5.6～6.5的环境中快速分解，使得与之共价连接的地塞米松快速释放，因此吻合钉能够在炎症出现时迅速释放消炎药，缓解炎症，消炎药可以是地塞米松或者是其他含有羰基的具有消炎功能的药物。

本发明还保护上述具有消炎功能的吻合钉的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、采用等离子设备对吻合钉进行表面羟基化处理；

步骤二、将羟基化的吻合钉浸泡在3-氨丙基三乙氧基硅烷的饱和丙酮溶液中，加热到60～85℃，反应20～30h，反应结束后使用乙醇清洗并烘干；

步骤三、分别取乙二酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺溶于水中配制成混合溶液，将步骤二处理后的吻合钉浸于混合溶液中，室温下反应20～30h，反应结束后使用去离子水清洗并烘干

步骤四、分别取水合肼、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺溶于水中配制成混合溶液，将步骤三处理后的吻合钉浸于混合溶液中，室温下反应20～30h，反应结束后使用去离子水清洗并烘干，得到表面酰肼基化的吻合钉；

步骤五、将表面酰肼基化的吻合钉浸泡在含有地塞米松的乙醇溶液中，60～70℃下反应20～30h，反应过后用乙醇冲洗并烘干，得到具有消炎功能的吻合钉。