[发明专利]复方水杨酸水溶型抑菌乳膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方水杨酸水溶型抑菌乳膏及其制备方法，旨在解决现有技术中水杨酸制品水溶性差，导致应用效果不良的技术问题。本发明复方水杨酸水溶型抑菌乳膏由水杨酸、康唑、十八醇、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、2,6‑叔丁基对甲酚、平平加O、甘油、尿素、二甲基亚砜、水等制成。本发明先将水杨酸溶于有机溶剂，然后再制成水包油的剂型，最后乳化形成乳膏，克服了水杨酸水溶性差的问题，使水杨酸在水溶液中呈可溶性分子状态，能够直接添加到水基产品中。

技术领域

本发明涉及卫生消毒技术领域，具体涉及一种复方水杨酸水溶型抑菌乳膏及其制备方法。

背景技术

水杨酸，也称为2-羟基苯甲酸，是单羟基苯甲酸，常以游离或者葡糖苷形式广泛存在于自然界中。水杨酸具有广泛抗菌消炎作用，可以用来治疗皮肤浅部真菌感染、脂溢性皮炎，痤疮、疣等多种皮肤病。

目前市场上水杨酸制品多为水杨酸软膏，传统方法是将水杨酸晶体粉碎后过100目筛，再与凡士林研磨均匀，制成软膏。该方法制得的软膏中水杨酸不能溶解，仍为细小晶体，无法充分溶解、分散于载体材料中，不利于水杨酸的生物有效性利用；因此，涂抹使用后不易渗透皮肤，抗菌治疗效果较差；并且水杨酸为脂溶性有机酸，其水溶性很差，几乎不溶于水，无法直接添加到水基产品中，因此限制了其在皮肤抑菌和化妆品生产中的普及应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种复方水杨酸水溶型抑菌乳膏及其制备方法，以解决现有技术中水杨酸制品中有效成分水溶性差、分散性差而导致的生物有效性不好的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

研发出一种复方水杨酸水溶型抑菌乳膏，以质量百分比计，由以下原料制成：水杨酸2.5～3.5%、酮康唑0.8～1.2%、十八醇3.0～3.6%、单硬脂酸甘油酯3.0～3.6%、硬脂酸2.5～3.5%、液体石蜡4.5～6.5%、凡士林2.5～3.5%、羟苯乙酯0.18～0.22%、十二烷基硫酸钠0.18～0.22%、2,6-叔丁基对甲酚0.2～0.3%、平平加O 1.8～2.2%、甘油8～12%、湿润剂4.0～6.0%、渗透剂0.18～0.25%，余量为水。

本发明抑菌乳膏由抑菌组分（水杨酸、酮康唑）、油相组分（十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、凡士林、羟苯乙酯）、水相组分（十二烷基硫酸钠、2,6-叔丁基对甲酚、平平加O、甘油）、渗透剂（如二甲基亚砜等）、湿润剂（如尿素等）等有机组合而成；其中，抑菌组分中的水杨酸、酮康唑均难溶于水，经本发明工艺将其制备成乳剂，有效解决了水杨酸和酮康唑生物有效差的问题；油相组分的作用：十八醇作为分散剂，硬脂酸作为稳定剂和分散剂，羟苯乙酯作为防腐剂和抑菌剂，单硬脂酸甘油酯为乳化剂，凡士林和液体石蜡作为油相以增加基质的润滑度和调节基质的稠度；水相成分的作用：十二烷基硫酸钠为水相中的乳化剂，2.6-叔丁基对甲酚BHT作为抗氧化剂，甘油对基质进行保湿并具有润滑作用，平平加O起良好的水包油的乳化作用。

优选的，以质量百分比计，由以下原料制成：水杨酸3%、酮康唑1%、十八醇3.5%、凡士林3%、硬脂酸3%、单硬脂酸甘油酯3.5%、羟苯乙酯0.2%、液体石蜡6%、十二烷基硫酸钠0.2%、2,6-叔丁基对甲酚0.25%、平平加O 2%、甘油10%、尿素5%、二甲基亚砜 0.2%，余量为水。

上述复方水杨酸水溶型抑菌乳膏的制备方法，包括以下步骤：

（1）按所述配比称取各原料备用；

（2）先将十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、凡士林、羟苯乙酯混合后加热至完全溶解，再将2,6-二叔丁基对甲酚、酮康唑依次加入，搅拌均匀后保温，得油相制剂。

（3）将水、甘油混合后加热至86～90℃，再加入十二烷基硫酸钠、平平加O，搅拌均匀后保温，得水相制剂。