[发明专利]一种糖化血红蛋白检测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒包括：R1-A试剂，R1-B试剂，R2试剂和层析卡；

R1-A试剂的组成成分包括：0.1～0.3mg/L硼酸盐衍生物，0.3～0.45mg/L促溶剂，甲醇和二氯甲烷组合试剂1000mL/L；

R1-B试剂的组成成分包括：1～5g/L甘氨酰胺盐酸盐，10～50g/L 3-(N-吗啉基)丙磺酸钠盐，0.1～10g/L表面活性剂，1～10g/L硫酸钠，0.1～1g/L氯化锌，1～25g/L氯化钠，3～15g/L硫酸镁；

R2试剂的组成成分包括：0.5～5g/L吗啉乙磺酸，5～50g/L三羟甲基氨基甲烷，0.1～10g/L表面活性剂，1～25g/L氯化钠，0.1～0.2g/L Proclin300，0.1～5g/L硫酸钠，0.01～10g/L乙二胺二乙酸二钠盐；

所述层析卡包括用于保留血红蛋白沉淀的沉淀反应层，和用于吸收未反应液体的吸收层；

其中，所述R1-A试剂为干粉，所述R1-A干粉的制备方法为：选用甲醇和二氯甲烷组合试剂，将硼酸盐衍生物及促溶剂充分溶解后，放入设置温度为45℃的真空干燥箱中，烘干2～4h后取出，常温储存，备用。

2.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述层析卡还包括塑料外壳，所述塑料外壳分为上壳和下壳，所述上壳中间部位设置有加样孔；所述塑料外壳内置所述沉淀反应层和吸收层。

3.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述硼酸盐衍生物的含量为100～300mg/L，所述硼酸衍生物的结构式如下：

其中，R应满足具有磺酸基和氨基，其碳原子数为12～18。

4.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述表面活性剂为Tween20、Tween80或Tween X-100中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述沉淀反应层选用孔径小于1μm的玻璃纤维膜或聚丙烯纤维素膜；所述吸收层的材料为吸附性能好的材质。

6.根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括圆底棕色离心管、试剂瓶、铝箔袋和毛细采血管。

7.一种基于权利要求1至6所述的糖化血红蛋白检测试剂盒的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取一支R1-A试剂干粉，加入适量的R1-B试剂，上下颠倒10～15次左右，保证充分溶解，得到R1-A和R1-B的复合检测试剂；

(2)将待测全血样本加入上述充分溶解好的R1-A和R1-B的复合检测试剂中，上下颠倒10～15次，充分混匀，于室温下静置，得到反应液；

(3)移取上述反应液滴加到层析卡中间的加样孔内；待充分吸收后，再移取R2试剂滴加在层析卡中间的加样孔内；

(4)待步骤(3)充分吸收后，将层析卡置于糖化血红蛋白分析仪上进行检测。