[发明专利]超轻质大网孔疝修补补片及其制备方法

说明书

一种超轻质大网孔疝修补补片及其制备方法，属于疝修补补片技术领域，特别是涉及一种超轻质大网孔疝修补补片及其制备方法。其特征在于，所述超轻质大网孔疝修补补片由直径为0.10mm‑0.20mm医用聚丙烯单丝编织而成，其厚度为0.29mm‑0.49mm，单位面积重量为20g/msupgt;2/supgt;‑40g/msupgt;2/supgt;，孔径为2mm‑5mm；所述大网孔为平行六边形网孔，任意两个相邻大网孔之间设置有公共边；所述六边形网孔呈中心轴对称，纵向孔径为4mm‑5mm，横向孔径为2mm‑3mm。本发明具有网片更薄，网孔更大，柔韧性更好，异物感较小，大大减轻患者疼痛感，提高患者舒适度的积极效果。

技术领域

本发明属于疝修补补片技术领域，特别是涉及一种超轻质大网孔疝修补补片及其制备方法。

背景技术

腹壁疝是普外科常见病和多发病，目前一般采用采用人工材料进行无张力疝修补，该方法能够减轻术后疼痛，并具有恢复快、复发率低等优点。目前用于腹壁疝修补的补片材料为小孔径重量型补片，由于补片较坚硬，容易形成较多的疤痕，术后腹壁的顺应性差。同时，约有半数的患者，腹壁应用较大的补片时，会出现补片边缘麻木感、壁顺应性受限等等不适。

发明内容

本发明的目的在于提供一种超轻质大网孔疝修补补片及其制备方法，以达到网片更薄，网孔更大，柔韧性更好的目的。

本发明所提供的超轻质大网孔疝修补补片，其特征在于，所述超轻质大网孔疝修补补片由直径为0.10mm-0.20mm医用聚丙烯单丝编织而成，其厚度为0.29mm-0.49mm，单位面积重量为20g/m²-40g/m²，孔径为2mm-5mm；所述大网孔为平行六边形网孔，任意两个相邻大网孔之间设置有公共边；所述六边形网孔呈中心轴对称，纵向孔径为4mm-5mm，横向孔径为2mm-3mm。

进一步，所述超轻质大网孔疝修补补片的顶破强度≥200N；断裂强度经向≥80N，纬向≥80N；断裂伸长率经向≥40%，纬向≥30%；撕裂强度经向≥16N，纬向≥16N；缝合强度≥16N；多层连接强度≥16N。

本发明所提供的超轻质大网孔疝修补补片的制备方法，包括以下步骤：编织成网格坯布→坯布清洗→坯布定型→清洗消毒→切割→定型→组合→清洗→内包装→环氧乙烷灭菌→解析，其特征在于，所述编织成网格坯布是在经编机上，使用一把梳栉编织，医用聚丙烯单丝从经轴上退绕下来，按照一定的送经量进入成圈系统，根据变化编链经缎组织垫纱数码，导纱针作规律垫纱运动，形成网眼编织物。

进一步，所述坯布清洗是采用超声波清洗机将聚丙烯网状物坯布进行清洗，其清洗温度50°C-60°C，清洗频率80KHz -100KHz，清洗时间20min-30min。

进一步，所述坯布定型将聚丙烯网状物坯布采用专用定型机进行热定型，其定型温度为120°C -200°C，定型时间为100min-150min。

进一步，所述清洗消毒是采用75%乙醇溶液对已定型聚丙烯网状物进行清洗消毒。

进一步，所述定型是将待定型网片按照形状、尺寸放置于相应模具中，然后将模具置于鼓风干燥箱中115℃-125℃加热115min-125min，待模具冷却后，将补片坯体从模具中取出。

进一步，所述组合是将定型后的补片坯体按要求进行组合，对于多层补片，采取缝合或超声焊接的方式进行连接。

进一步，所述环氧乙烷灭菌是将待灭菌补片坯体经预处理后放入环氧乙烷灭菌器中进行灭菌，其环氧乙烷浓度为700mg/L-900mg/L，灭菌压力为0.06MPa-0.12MPa，灭菌湿度为60%-79%，灭菌温度为56℃-77℃，灭菌时间为12h-15h。