[发明专利]用于局部施用药用流体和/或用于用药用流体进行冲洗的设备

说明书

本发明涉及用于局部施用药用流体和/或用药用流体冲洗的设备，它包括：至少一个骨螺钉，其具有螺钉主体、外螺纹和远侧螺钉头，至少一个流体可透过的输送道设置在螺钉主体内、起始于螺钉头并通向螺钉主体的至少一个流体出口开口，它在远侧方向上与螺钉头隔开；至少一个轴向沟槽，其从螺钉主体内的流体出口开口延伸至螺钉头、具有深于外螺纹底部的沟槽底部；至少一个帽，其具有用于与螺钉头可拆卸连接的连接元件，设置有通向骨螺钉输送道的流体可透过的输送道；用于进给流体的至少一个软管，其已经或能够以流体可透过的方式与所述帽之一的入口开口连接，使药用流体可流过软管、流过帽的输送道、流过至少一个骨螺钉的输送道并被从流体出口开口压出。

技术领域

本发明涉及一种用于暂时局部施用药用流体和/或用于用药用流体冲洗的设备。

本发明的主题特别是一种医疗设备，它用于在一天至数周的时间内临时、局部地施用药用流体或其他医疗流体并用于用所述流体冲洗。根据本发明的设备首先旨在预防和治疗螺钉和板接骨的假体周围的感染，并用于骨折的机械稳定。根据本发明的设备被提供并且适合作为在几天到几周的时间内在骨组织中和在骨组织上局部施用药用流体的施用和冲洗系统。

背景技术

几十年来，抗生素等药物活性成分在局部的施用已经为人所知，尤其对治疗或减轻骨组织感染非常有益。在此，不可吸收和可吸收或可生物降解活性成分载体可产生差异。

多年来，螺钉和板接骨术已证明其在骨折外科治疗中的适用性。螺钉和板接骨术用于闭合性骨折和开放性骨折的骨折复位和稳定。对于开放性骨折，暴露的骨组织自然会受到微生物的污染。这些感染构成严重疾病。然而，在少数情况下，闭合性骨折手术后，骨组织也可能受到感染。这些感染性骨折的治疗既困难又复杂。存在多种不同的治疗方案。一种常用的方法包括首先移除完整的接骨材料，然后清除感染组织。然后，局部抗生素载体经常被用作植入物，植入后，在相对较短的时间内释放庆大霉素或其他抗生素，如胶原海绵和含有庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯链。在感染具有庆大霉素耐药性和多重耐药微生物的情况下，这些释放庆大霉素的活性成分载体并不充分有效。另一个问题是，骨折的骨头也必须进行机械稳定。当螺钉钻孔也受到感染时，这是特别困难的。在这种情况下，通常使用外固定器，其中在感染骨区域外使用新螺钉将外部固定器固定到骨组织中。这就需要在骨头上另外钻孔。或者，抽吸冲洗引流方法也可以用于较大的感染骨区域。对于中小型感染骨组织，传统的抽吸冲洗引流方法在某些情况下很难进行。骨螺钉是期望的，可以释放药物活性成分直接进入或在受感染的骨组织上，同时可以以类似传统骨螺钉的方式稳定骨折的骨。

在螺钉主体中具有中心输送道和与之相连的窗口的骨螺钉被称为空心且有孔的螺钉。到目前为止，这些骨螺钉基本上被用作所谓的空心且有孔的椎弓根螺钉的椎弓根区域。在此，骨水泥膏团流经螺钉的输送道注入通常骨质疏松的椎体。在大多数情况下，会形成与椎弓根螺钉的纵轴同轴的水泥涂层。骨水泥硬化，形成椎弓根螺钉的基台。多个空心且有孔的骨螺钉已被提出。这些示例包括专利说明书和未经审查的申请DE 35 08 759 A1、RU2 572 481 C1、RU 2 622 613 C2、US 2001/0021852 A1、US 2005/0015059 A1、US 2012/0029578 A1、US 6 214 012 B1、US 9 326 801 B2、US 8 382 808 B2和US 8 974 505 B2。

EP 1 622 529 B1提出了一种特殊的空心且有孔的骨螺钉。在此，导引元件被临时插入骨螺钉的输送道中。导引元件用于注射骨水泥膏团。

用于拧入空心且有孔的骨螺钉的类似适配器在US 6 048 343A中公开。该适配器具有纵向输送道，并用其外壁密封骨螺钉的近端钻孔，以便流体可以通过适配器压入骨螺钉。在流体被压入骨后，适配器被移除。

US 10 188 442 B2中的螺钉设计用于肿瘤治疗，并且在螺钉主体内有三个或多个纵向输送道，这些输送道是中空的。这些纵向输送道用于连接输送道。流经连接的输送道，流体活性成分可以施用于螺钉周围的骨。