[发明专利]一种标记稀释液

说明书

本发明涉及体外诊断产品领域，具体而言，提供了一种标记稀释液。本发明提供的标记稀释液，包括缓冲剂、二价金属离子化合物、惰性蛋白、甜菜碱和蔗糖，可以有效降低背景噪音，提高信噪比，可以显著改善NSE检测产品的灵敏度和精密度。同时，NSE检测产品的临床相关性也得到了改善。

技术领域

本发明涉及体外诊断产品领域，具体而言，涉及一种标记稀释液。

背景技术

化学发光以酶作为标记的方案，用到的酶多是辣根过氧化物酶，主要原因是该酶便宜且标记试剂储存较稳定，但辣根过氧化物酶标记试剂灵敏度较碱性磷酸酶低。而碱性磷酸酶没有被广泛应用的原因在于碱性磷酸酶的发光底物是高灵敏度发光底物，灵敏度高也意味着背景值的噪音也非常大。如何提高碱性磷酸酶体系的信噪比是应用碱性磷酸酶系统的难题。

碱性磷酸酶(alkalinephosphatase，ALP)是一种广泛存在于动物、植物、微生物中的酶。临床体外诊断经常用到的碱性磷酸酶主要从小牛肠粘膜及大肠杆菌中获得，两种来源酶均可在市场购买如Roche、Sigma等。碱性磷酸酶可以催化多种底物显色，所以它在临床免疫体外诊断行业有着广泛的应用。标记了碱性磷酸酶的抗原抗体试剂是临床免疫体外诊断试剂盒的重要组成部分。免疫体外诊断试剂的原理主要通过抗原抗体的特异性结合，然后通过酶催化底物显色，来达到定量诊断的效果，所以保证稳定的标记碱性磷酸酶的抗原抗体的活性和特异性至关重要。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种标记稀释液。

本发明的第二目的在于提供上述标记稀释液的应用，可以提高碱性磷酸酶标记体系的信噪比、提高精密度和临床相关性。

本发明的第三目的在于提供一种NSE检测试剂。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种标记稀释液，包括缓冲剂、二价金属离子化合物、惰性蛋白、甜菜碱和蔗糖。

进一步地，二价金属离子化合物是镁离子化合物和锌离子化合物；

可选的，镁离子化合物是MgCl₂或MgSO₄；

可选的，锌离子化合物是ZnCl₂或ZnSO₄；

可选的，所述缓冲剂包括Tris、HEPES、MOPS、PB或MES；

可选的，所述缓冲剂的pH为5.5-6.5；

可选的，所述惰性蛋白包括0.5w/v％-2w/v％的BSA或酪蛋白。

进一步地，甜菜碱在所述标记稀释液中终浓度为0.01w/v％-0.5w/v％；

可选的，所述甜菜碱在所述标记稀释液中终浓度为0.05w/v％-0.3w/v％；

可选的，所述甜菜碱在所述标记稀释液中终浓度为0.05w/v％-0.2w/v％。

进一步地，ZnCl₂在所述标记稀释液中终浓度为0.05mM-0.1mM，MgCl₂在所述标记稀释液中终浓度为0.5mM-50mM，缓冲剂在所述标记稀释液中终浓度为25mM-75mM；

可选的，MgCl₂在所述标记稀释液中终浓度为1mM-30mM；

可选的，MgCl₂在所述标记稀释液中终浓度为1.5mM-25mM；

可选的，MgCl₂在所述标记稀释液中终浓度为2mM-20mM；