[发明专利]一种医用导电透明质酸凝胶及制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种医用导电透明质酸凝胶及制备方法和应用，原料包括透明质酸或其盐、导电介质、表面活性剂、甘油、叶黄素、磷酸缓冲液和水。本发明医用导电透明质酸凝胶无防腐剂、生物相容性良好、无毒无刺激、导电率优良，并且克服了透明质酸凝胶在短期内易降解、降解速率过快的缺点，降低了透明质酸凝胶的降解速率，还具有润滑保湿的作用。该医用导电透明质酸凝胶在人体电生理信号采集中具有很好的应用前景，其可以用于胎儿心、肌电、脑电信号的采集。

技术领域

本发明涉及一种医用导电透明质酸凝胶及制备方法和应用，具体涉及一种生物相容性好、对皮肤无刺激、抑菌、灵敏度高的医用导电透明质酸凝胶及制备方法和应用，属于医用导电材料技术领域。

背景技术

目前，医用导电膏或者医用导电凝胶是人体与医用电极的常用连接体，用于电力接头的接触面，降低电阻，准确的得到监测数据。因此，导电膏或者导电凝胶在医疗器械领域具有重要的应用价值。医用导电膏主要是采用高分子增稠物质、导电无机盐、有机高分子导电物质复配而成，为了提高导电性需要一般含有较高的无机盐含量，这会导致导电膏的生物相容性不佳，对皮肤也具有不可避免地刺激性。而医用导电水凝胶具有高亲水性、溶胀性、良好的生物性以及小分子在三维网络结构中高扩散性等特点，近几年逐渐成为研究的热点。现有的医用导电水凝胶主要是以丙烯酸及其衍生物和其他高分子化合物作为聚合单体，在紫外灯照射下进行交联固化而得，这种方法所制得的产品中单体的残余量高，且所得产品具有一定的细胞毒性以及致敏性。

CN102643375A公开了一种生物相容的光热响应自愈合导电水凝胶的制备方法，将N，N-二甲基丙烯酰胺单体、引发剂过硫酸钾和加速剂N，N，N′，N′-四甲基乙二胺配制成单体溶液，然后将石墨烯水凝胶浸泡于上述单体溶液中进行溶液置换，静置，最后在室温下引发聚合反应，得到水凝胶。此水凝胶虽然有较好的稳定性和导电性，但是在置换的过程中反应不完全，容易造成单体在凝胶表面的残留，对皮肤的表面仍会造成一定的损伤与刺激。此外，由于凝胶粘弹性的特性，会导致水凝胶的渗透性不佳，接触阻抗增大，接受电信号不灵敏，对水凝胶的导电性有不好的作用，使其在信号采集方面具有应用局限性。

CN105199631A公开了一种天然生物可降解的医用导电凝胶及其制备方法，以高聚物、防腐剂、渗透剂和纯化水为原料制得，其中高聚物为多糖海藻酸钠，防腐剂为苯甲酸钠与尼铂金类，原料中的高聚物和防腐剂的功效作用受到pH的影响较大，且残留的防腐剂生物相容性差，对人体皮肤表面具有一定的刺激性。

发明内容

针对现有医用导电凝胶在皮肤刺激性方面存在的不足，本发明提供了一种医用导电透明质酸凝胶，该凝胶以透明质酸或其盐为高分子聚合物，不含常用防腐剂，具有较好的生物相容性，有效降低了对皮肤的刺激。透明质酸或其盐因分子内氢键形成的三维网络结构也可以提高皮肤浸润能力，降低电极与皮肤之间的阻抗，提高电极设备对身体信号信息采集的灵敏度。

本发明提供的医用导电透明质酸凝胶，包括以下质量份的组份：透明质酸或其盐3-5份，导电介质0.9-1.2份，表面活性剂0.25-0.5份，甘油3-5份，叶黄素0.8-1份，磷酸盐缓冲液30-40份，水30-40份。

进一步的，上述医用导电透明质酸凝胶中，通过采用生物相容性好的透明质酸或其盐来代替高分子聚合物，减少了对皮肤的刺激，提高了电极与皮肤之间的阻抗。但是，透明质酸或其盐属于可降解材料，以凝胶形式储存的过程中以及使用的过程中容易降解，从而降低上述性能。实验发现，叶黄素和甘油的存在能降低透明质酸的降解速率，为在一定时间内透明质酸发挥其功效起到一定的保障。

进一步的，上述透明质酸盐选自透明质酸钠、透明质酸锌、透明质酸银、透明质酸钙、透明质酸金或透明质酸钾中的一种，优选为透明质酸钠。

进一步的，为了保证皮肤的浸润能力和生物相容性，透明质酸或其盐的分子量优选为100万Da-180万Da。