[发明专利]治疗腰椎间盘突出症的中成药、制备方法及用途

说明书

本发明提供一种治疗腰椎间盘突出症的中成药的制备方法及用途，涉及中药制剂技术领域。该制备方法包括：狗脊提取浓缩成稠膏；牛大力、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎的木部、桑寄生、两面针煎煮浓缩成稠膏；将女贞子、菟丝子、延胡索粉碎成细粉；黑老虎的皮部加热提取收集挥发油，水提液浓缩成稠膏；乳香(制)、没药(制)提取挥发油；黑老虎挥发油和乳香、没药挥发油混合包合；将全部稠膏、细粉和挥发油包合物混合。该方法在原有的中药组合物基础上，对其制备方法进行改进，对药效成分纯化富集，减轻胃肠道刺激，提高患者依从性，减少服用量，对治疗腰椎间盘突出症有效，在改善背根神经疼痛方面效果更好，并增加糖尿病症状的腰膝酸痛患者。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别是涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中成药、制备方法及用途。

背景技术

腰椎间盘突出症，是在腰椎间盘退变的基础上，纤维环破裂髓核突出进而压迫和刺激神经根所引起的一系列症状和体征的疾病。腰椎间盘突出症是临床上最常见的疾病之一，是脊柱科的常见病、多发病。腰椎间盘突出症的治疗方法很多，目前可分为非手术治疗和手术治疗。中医在非手术治疗方面疗效显著，发挥着独特的重要作用，是非手术治疗的常用方法。肝肾亏虚、筋骨失养是其发病的内在因素，风、寒、热、湿、瘀邪闭阻经络是发病外在因素，故临床常以补益肝肾、祛邪通络为主要治法。

舒筋健腰丸是独家批文品种，由狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女贞子、桑寄生、菟丝子、延胡索、两面针、乳香、没药共13味中药组成。功能主治为补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛；用于腰膝酸痛。现执行标准为：《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十二册(标准编号：WS3-B-2441-97)，【制法】为：狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎的木部加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；其余牛大力等八味及黑老虎的皮部共粉碎成粗粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，粉末中加入适量炼蜜和水制丸，用活性炭包衣，干燥，打光，即得。临床服用量大，一次5克，一日3次。部分患者反馈服用舒筋健腰丸后出现恶心、呕吐等胃肠道不适症状。

糖尿病是一种以胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗或两者并存所致的高血糖为特征的慢性代谢性疾病。2019年国际糖尿病联盟公布的流行病学调查数据显示，全球20～79岁成年人中约有4.63亿人诊断为糖尿病，发病率高达9.3％，其中，我国糖尿病患者高达1.16亿，是全球糖尿病患者最多的国家。糖尿病患者需要长期良好控制血糖，降低并发症的风险。由于舒筋健腰丸是浓缩水蜜丸，其中含约30％蜂蜜，糖尿病患者不宜长期服用。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种治疗腰椎间盘突出症的中成药及其制备方法，在原有的中药组合物基础上，对其制备方法进行改进，对乳香、没药、黑老虎皮部提取挥发油包合，减少对胃肠道的刺激；增加药效成分纯化富集，减少服用量，提高患者依从性；制成无糖制剂，增加糖尿病患者适用人群。

一种治疗腰椎间盘突出症的中成药的制备方法，包括以下重量份的原料及以下步骤：

制备稠膏1：将400-800份狗脊进行水回流提取，过滤，得提取液，将提取液加入大孔吸附树脂柱中进行吸附，待提取液全部通过大孔树脂后，用水冲洗树脂，至水洗脱液无色，续用一定浓度乙醇溶液进行洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩成稠膏；

制备稠膏2：将130-350份牛大力、100-300份金樱子、300-450份鸡血藤、100-200份千斤拔、300-500份黑老虎(其中的木部)、10-60份两面针、100-300份桑寄生加水浸泡，煎煮，过滤，收集滤液，浓缩成稠膏；

制备细粉：将10-60份女贞子、10-60份菟丝子、10-60份延胡索粉碎成细粉；

制备挥发油包合物：将上述黑老虎的皮部破碎(10-20目)，加水浸泡，加热提取，收集黑老虎挥发油，10-30份乳香(制)、4-30份没药(制)加水浸泡，加热提取，收集乳香、没药挥发油；黑老虎挥发油和乳香、没药挥发油混合，包合，得挥发油包合物。