[发明专利]皮肤外用制剂的组合物、皮肤外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种皮肤外用制剂的组合物，其特征在于，该组合物包括相互独立保存的脂质体组和基质组，所述脂质体组包括腐殖质提取物、磷脂和胆固醇，所述磷脂与所述胆固醇的总重量为所述腐殖质提取物重量的4-10倍。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述磷脂与所述胆固醇的总重量为所述腐殖质提取物重量的5-8倍；

优选地，以磷脂和胆固醇的总重量为基准，所述磷脂的含量为70-99重量％，所述胆固醇的含量为1-30重量％；更优选地，所述磷脂的含量为75-90重量％，所述胆固醇的含量为10-25重量％。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、鞘磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、二硬脂酰基磷脂酰胆碱、二油酰基磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、棕榈酰油基磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酰甘油、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油和培化磷脂酰乙醇胺中的一种或多种；

优选地，所述腐殖质提取物包括富里酸。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述脂质体组的重量占所述皮肤外用制剂的组合物总重量的干含量为1-45重量％；

优选地，当所述组合物用于制备日常保湿目的的化妆品类产品时，所述脂质体组的重量占所述皮肤外用制剂的组合物总重量的干含量为10-15重量％，并且所述腐殖质提取物占所述皮肤外用制剂的组合物总重量的干含量为0.5-2重量％；

优选地，当所述组合物用于制备具有医疗目的的产品时，所述脂质体组的重量占所述皮肤外用制剂的组合物总重量的干含量为24-40重量％，并且所述腐殖质提取物占所述皮肤外用制剂的组合物总重量的干含量为3-5重量％。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述基质组包括油性基体以及植物提取物、生物发酵提取物、油溶性维生素、植物油、植物精油、保湿剂、表面活性剂、增稠剂和防腐剂中的一种或多种；

优选地，所述油性基体占所述基质组总重量的5-99重量％；

优选地，所述基质组中优选还含有植物提取物和/或生物发酵提取物，所述植物提取物占所述基质组总重量的0.5-4重量％，所述生物发酵提取物占所述基质组总重量的0.5-4重量％。

6.一种皮肤外用制剂，其特征在于，该皮肤外用制剂包括基质和分散于该基质中的脂质体，其中，所述基质中含有权利要求1-5中任意一项所述的组合物中的基质组或者由该基质组制备得到，所述脂质体中含有权利要求1-5中任意一项所述的组合物中的脂质体组或者由该脂质体组制备得到。

7.根据权利要求6所述的皮肤外用制剂，其中，所述脂质体的平均粒径为5nm-5000nm；

优选地，所述皮肤外用制剂中还含有药物，该药物至少存在于所述脂质体中。

8.一种制备权利要求6或7所述的皮肤外用制剂的方法，其特征在于，该方法包括以权利要求1-5中任意一项所述的皮肤外用制剂的组合物为原料进行以下步骤：

(1)将所述组合物的脂质体组中的磷脂和胆固醇溶解于有机溶剂中，将所得物料进行旋转蒸发以除去有机溶剂，然后将蒸发剩余物与腐殖质提取物的缓冲液进行水化后超声得到脂质体；

(2)将所述组合物中的基质组的各成分制备基质，并在制备过程中或制备结束后，将所述脂质体分散于其中。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述步骤(2)包括以下步骤：

(2-1)准备油相：将油性基体以及基质组中的其他油性成分与表面活性剂接触，得到油相；

(2-2)准备水相：用水溶胀增稠剂，并与基质组中的其他水性成分接触，得到水相；

(2-3)制备乳相：将所述油相与水相乳化，并调节pH，得到乳相；

(2-4)将所述乳相与可能存在的植物提取物、生物发酵提取物以及防腐剂混合，得到乳液。

10.权利要求8或9所述的方法制备所得的皮肤外用制剂。