[发明专利]一种盐酸特比萘芬泡腾片及其使用方法

权利要求书

1.一种盐酸特比萘芬泡腾片，其特征在于，所述盐酸特比萘芬泡腾片的组成为：盐酸特比萘芬141份、枸椽酸180份、碳酸氢钠180份、羧甲淀粉钠27.5份、低取代羟丙纤维素18.8份、乳糖305份、聚山梨酯80 25份、聚维酮K30 47份、无水乙醇81份和硬脂酸镁10份；

所述盐酸特比萘芬泡腾片制备方法的具体操作步骤为：

步骤一：原料预处理，将盐酸特比萘芬、枸椽酸、碳酸氢钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素和乳糖，分别干燥处理，然后分别过100目筛，按处方量称取备用；

步骤二：制备混合溶液，将处方量的聚山梨酯80、聚维酮K30和无水乙醇配制成混合溶液；

步骤三：制备泡腾颗粒，将处方量的枸椽酸和碳酸氢钠置搅拌机中，充分搅拌混合均匀，按比例加入上述步骤二中配制好的混合溶液，过20目筛制粒；

步骤四：制备主药颗粒，将处方量盐酸特比萘芬、乳糖、低取代羟丙纤维素和羧甲淀粉钠8.7份(内加)置搅拌机中，充分搅拌混合均匀，加入剩余上述步骤二中配制好的混合溶液，过20目筛制粒；

步骤五：烘干整粒，将上述步骤三和步骤四制备得到的颗粒，置于烘箱烘干，烘箱温度设置为50℃，干燥时间设置为3小时，烘干后用20目筛整粒；

步骤六：总混，将上述步骤五中得到的颗粒及称好的硬脂酸镁和羧甲淀粉钠18.8份(外加)，置混合机中混合均匀；得总混颗粒；

步骤七：压片与包装，将上述步骤六得到的总混颗粒通过高速压片机压片，然后用双铝复合膜进行内包装，完成盐酸特比萘芬泡腾片的制备，每片所述盐酸特比萘芬泡腾片含盐酸特比萘芬为141mg，所述盐酸特比萘芬泡腾片外观颜色为类白色。