[发明专利]一种左卡尼汀口服溶液及其制备方法有效
| 申请号： | 202011123468.1 | 申请日： | 2020-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN112220746B | 公开（公告）日： | 2022-07-15 |
| 发明（设计）人： | 童丰;鲍勇胜 | 申请（专利权）人： | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/205;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 11732 | 代理人： | 王灿 |
| 地址： | 101301 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 左卡尼汀 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种左卡尼汀口服溶液，其特征在于：每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10-20g，聚乙二醇5-15g、泊洛沙姆0.2-1g；还含有缓冲液，使口服溶液的pH值为4.0-6.0。
2.根据权利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：口服溶液的pH值为4.5-5.5。
3.根据权利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中一种或多种。
4.根据权利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的泊洛沙姆为泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中一种或多种。
5.根据权利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的缓冲液为冰醋酸-醋酸钠或柠檬酸-柠檬酸钠。
6.根据权利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的左卡尼汀口服溶液还含有甜味剂0.1％、防腐剂0.1％、香精0.02％。
7.根据权利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的甜味剂为蔗糖、糖精钠、三氯蔗糖、阿司帕坦中的一种或多种。
8.根据权利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的防腐剂为山梨酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠中的一种或多种。
9.根据权利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的香精为桔子香精、草莓香精、蓝莓香精、樱桃香精中的一种或多种。
10.一种左卡尼汀口服溶液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
①.将处方量聚乙二醇、泊洛沙姆溶于一定量纯化水中，搅拌均匀，为溶液1；
②.称取将处方量左卡尼汀加入到溶液1中，搅拌均匀，为溶液2；
③.配制缓冲液；
④.将适量缓冲液加入到溶液2，搅拌均匀，使得pH值为4.0-6.0；
⑤.加入处方量的防腐剂、甜味剂、香精，搅拌均匀，加入缓冲液使得pH值为4.5-5.5；
⑥.定容，过滤。
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