[发明专利]莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法

权利要求书

1.莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法，其特征在于，包括：

1)用甲醇溶解莫达非尼制备成45-50mg/mL的莫达非尼溶液，加入PVP k90搅拌、溶胀，制备成0.12-0.18g/mL的PVP k90的甲醇溶液；

2)将所述PVP k90溶液浇注至模具，抽真空，干燥，脱模，即得；

所述模具为圆锥孔阵列模具。

2.如权利要求1所述的莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法，其特征在于，包括：

1)用甲醇溶解莫达非尼制备成48mg/mL的莫达非尼溶液，加入PVP k90搅拌、溶胀，制备成0.15g/mL的PVP k90溶液；

2)将所述PVP k90溶液浇注至模具，抽真空，干燥，脱模，即得。

3.如权利要求1所述的莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法，其特征在于，所述模具的圆锥孔规格为800μm孔深、300μm孔径、500μm孔间间距。

4.如权利要求3所述的莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法，其特征在于，所述模具包括任一行和列均交错设置的等尺寸规格的圆锥孔状的可溶微针阵列与中空微针阵列，将所述PVP k90溶液浇注至模具抽真空干燥脱模形成可溶微针，中空微针内部靠近圆锥孔设有上触压头、限位网、下触压头、药囊，所述上触压头固接于所述中空微针内壁，所述上触压头的底部形成线状触压部，所述限位网位于所述上触压头下方，所述限位网为内接于所述中空微针内壁的环形弹性网体，所述下触压头为相似于所述中空微针的圆锥孔的锥形实体，所述下触压头的顶部设有U形收纳槽，所述收纳槽与所述触压部相对设置，所述限位网的弹性力设置为抵顶所述下触压头的底端部略伸出所述中空微针的圆锥孔，所述药囊内填充有咖啡因，所述药囊的中部挤压设置于所述收纳槽，所述药囊的两端口部分布在所述下触压头与所述中空微针内壁形成的狭小空间，所述下触压头受到向上的反弹力时施力于所述限位网，所述上触压头伸入所述收纳槽并挤压所述药囊使其两端口部破裂。

5.如权利要求4所述的莫达非尼的透皮给药微针制剂的制备方法，其特征在于，所述中空微针、上触压头、限位网、下触压头的材质均为金属。

6.如权利要求1-5任一项所述的制备方法制备的莫达非尼的透皮给药微针制剂。