[发明专利]一种枸橼酸铋钾片、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种枸橼酸铋钾片，其特征在于，以所述枸橼酸铋钾片的总质量为100％计，所述枸橼酸铋钾片包括如下质量百分含量的成分：

2.根据权利要求1所述的枸橼酸铋钾片，其特征在于，以所述枸橼酸铋钾片的总质量为100％计，所述枸橼酸铋钾片包括如下质量百分含量的成分：

3.根据权利要求1所述的枸橼酸铋钾片，其特征在于，所述填充剂包括玉米淀粉、微晶纤维素、甘露醇、乳糖中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的枸橼酸铋钾片，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的枸橼酸铋钾片，其特征在于，所述粘合剂包括羟丙基纤维素、聚维酮K30、预胶化淀粉中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的枸橼酸铋钾片，其特征在于，所述润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶中的至少一种。

7.一种根据权利要求1～6任一项所述的枸橼酸铋钾片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按配方量称取枸橼酸铋钾、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂；

将所述枸橼酸铋钾、填充剂、粘合剂和崩解剂于混合机中混合，得到第一混合物；

向所述第一混合物中加入所述润滑剂，于混合机中继续混合，得到第二混合物；

采用压片机将所述第二混合物压制成片，得到枸橼酸铋钾片。

8.根据权利要求7所述的枸橼酸铋钾片的制备方法，其特征在于，

所述混合机为三维混合机；

和/或，在所述得到第一混合物的步骤中，混合时间为10min～30min；

和/或，在所述得到第二混合物的步骤中，混合时间为1min～10min；

和/或，所述压片机为旋转压片机；

和/或，在所述采用压片机将所述第二混合物压制成片，得到枸橼酸铋钾片的步骤中，控制片硬度为3kg～8kg。

9.如权利要求7所述的枸橼酸铋钾片的制备方法，其特征在于，在所述采用压片机将所述第二混合物压制成片，得到枸橼酸铋钾片步骤后，还包括：

对枸橼酸铋钾片进行包衣，控制包衣层增重1％～3％。

10.一种根据权利要求1～6任一项所述的枸橼酸铋钾片在制备治疗胃肠道溃疡的药物中的应用。