[发明专利]能够充胀的套管多电极导管

说明书

本发明题为“能够充胀的套管多电极导管”。本发明公开了一种设备，该设备包括轴和能够充胀的套管导管。轴被配置用于穿过护套插入到患者的器官的腔体内。能够充胀的套管导管固定到轴的远侧端部，其中能够充胀的套管导管包括：(i)弹性内端区段，弹性内端区段固定到轴的远侧端部并且被成形为使得在不受约束时呈现预定义形状；(ii)能够充胀的套管，能够充胀的套管包封内端区段；和多个电极，多个电极设置在能够充胀的套管上并且被配置成接触组织。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2019年10月22日提交的美国临时专利申请62/924394的权益，该临时专利申请的公开内容如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及医疗探头，并且具体地涉及心脏电解剖标测和消融导管。

背景技术

先前在专利文献中提出了多电极心脏导管。例如，美国专利9289606描述了导管系统，该导管系统包括方向敏感的多极尖端电极组件，包括用于产生窄的线性消融灶以及分布的宽区域消融灶的配置。在一个实施方案中，电极元件以线性方式或弧形方式连续地分布在管状基部结构的最外表面上。管状基部结构包括非导电材料。

又如，美国专利8600472描述了用于心脏的电标测和消融的系统中的心脏导管，包括套索导管。套索导管具有一系列凸起的周向环隆起电极，其中每个周向电极具有多个穿孔，该多个穿孔与形成于周向环的表面下面的腔体或腔室流体连通。腔体以360度围绕导管的套索区段的外表面或套环管腔的方式形成，从而与钻穿套环管腔的一个或多个裂孔流体连通并且与冲洗管腔流体连通。

为了消除可能引起心律失常的不需要的电通路，肺静脉(PV)隔离规程通常应用消融以在PV的口处产生周向消融灶。例如，美国专利申请公布2016/0175041描述了通过以下方式执行的心脏消融：将导管引入左心房内，使套索引导件延伸穿过导管的管腔以接合PV的壁，并且经由套索引导件部署球囊。球囊具有设置在其外部的电极组件。电极组件包括围绕导管的纵向轴线周向布置的多个消融电极。充胀的球囊抵靠PV口定位，使得消融电极与PV电流接触，并且电能通过消融电极进行传导以产生环绕PV的周向消融灶。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供了一种包括轴和能够充胀的套管导管的设备。轴被配置用于穿过护套插入到患者的器官的腔体内。能够充胀的套管导管固定到轴的远侧端部，其中能够充胀的套管导管包括：(i)弹性内端区段，弹性内端区段固定到轴的远侧端部并且被成形为使得在不受约束时呈现预定义形状；(ii)能够充胀的套管，能够充胀的套管包封内端区段；和多个电极，多个电极设置在能够充胀的套管上并且被配置成接触组织。

在一些实施方案中，弹性内端区段为直的。在其他实施方案中，能够充胀的套管导管为能够挠曲的。

在一些实施方案中，电极具有圆柱形形状。在其他实施方案中，电极具有半圆柱形形状。

在一个实施方案中，能够充胀的套管导管为套索导管，并且弹性内端区段被成形为使得在不受约束时呈现弧形形状，并且其中多个电极周向地设置在能够充胀的套管上。

在另一个实施方案中，内端区段至少部分地由形状记忆合金制成，形状记忆合金具有包括直基部区段部分和弧形区段部分的能够自配置的预成形形状。在另一个实施方案中，能够充胀的套管通过由内端区段穿过而沿着内端区段的直基部区段部分和弧形区段部分来包封内端区段。

在一些实施方案中，内端区段在离开护套时变得不受约束。

在一些实施方案中，能够充胀的套管被配置成使用盐水溶液来充胀。

在一个实施方案中，设备还包括其上设置有多个电极的柔性PCB片材。

在另一个实施方案中，柔性PCB片材胶粘到能够充胀的套管。