[发明专利]一种辛伐他汀片的制备方法在审

专利信息
申请号: 202011141767.8 申请日: 2020-10-22
公开(公告)号: CN112168801A 公开(公告)日: 2021-01-05
发明(设计)人: 葛京城;杨新春;张道旭;郭海乐;杨朦朦;杜丽;王慧一;曹钰茜;韩佳昕;吴秀秀;李艳秋;潘睿;吴琼;白丽;郭丽娟;崔琳 申请(专利权)人: 哈药集团技术中心
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K47/22;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/366;A61P3/06;A61P9/10
代理公司: 哈尔滨市松花江专利商标事务所 23109 代理人: 岳泉清
地址: 150000 黑龙江*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要:
搜索关键词: 一种 辛伐他汀 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于它是按照以下步骤进行的:

一、按质量分数称取10%份辛伐他汀、70.73%份乳糖、5%份微晶纤维素、10%份预胶化淀粉、1.25%份枸橼酸、2.5%份维生素C、0.02%份丁基羟基苯甲醚和0.5%份硬脂酸镁;

二、将维生素C和枸橼酸粉碎后过筛,将丁基羟基苯甲醚溶于润湿剂,将辛伐他汀、乳糖,微晶纤维素、预胶化淀粉、枸橼酸和维生素C混合,湿法制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁总混、压片、包衣,完成所述的辛伐他汀片制备。

2.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中粉碎后过筛目数为80-100目。

3.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于润湿剂为乙醇-水溶液。

4.根据权利要求1或3所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中润湿剂加入量占混合物料总重量的20-24%。

5.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中干燥温度为70-90℃。

6.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中整粒过筛目数为18-24目。

7.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中压片后片剂硬度在50-80N。

8.根据权利要求1所述的一种辛伐他汀片的制备方法,其特征在于步骤二中制粒时间为150-200秒。

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