[发明专利]一种椎板切除术后脊椎后路重建装置

说明书

一种椎板切除术后脊椎后路重建装置，包括采用3D打印的呈半弧形的椎板主体，椎板主体分为两层，内层为致密层，外层四周为致密层，中心为孔隙率50‑80％，孔径为400‑800μm多孔结构层，所述3D打印的椎板主体原料采用按质量比为2：8‑5：5的聚己内酯和磷酸三钙混合物。本发明的人工椎板采用3D打印技术进行一体化设计，成型性强。在椎板外层中部打印多孔结构，可供松质骨填充后骨细胞的爬行和长入支架，有利于支架的骨整合和骨重建。椎板边缘和上下方连接处打印有椎板间拼接齿，用于人工椎板的横向与纵向组配。椎板外侧缘打印有固定槽，可卡扣到椎弓根钉尾完成固定。椎板打印采用的原材料为可完全降解的聚己内酯‑磷酸三钙混合物，体内完全降解的时间约为2‑3年。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种椎板切除术后脊椎后路重建装置。

背景技术

椎管狭窄是各种原因引起的椎管体积缩小，从而压迫硬膜囊、脊髓或神经根，从而导致疼痛，麻木，四肢无力等一系列神经症状的疾病。椎板切除减压术通过切除椎板，暴露椎板并清除椎管内病变，有效解决这一临床问题。而椎板切除后，脊柱后柱结构破坏，造成脊柱不稳，同时脊髓和硬膜囊因为失去椎板的保护而暴露在外。部分病人在缺损区域后方形成瘢痕组织，长入椎管缺损区域可造成再狭窄，并与硬膜，神经根发生黏连，产生术后并发症。因此，如何预防椎板切除术后的瘢痕黏连，并稳定脊柱后柱，一直是脊柱外科亟待解决的重要问题。

人工椎板是对椎板切除术后缺损区域进行修复的一种人工修复体，对继发性的瘢痕形成和纤维黏连有预防作用。人工椎板的作用与既往填充所用的透明质酸，自体脂肪和几丁糖等不同，其作为一种生物支架，在阻止纤维长入的同时重建了脊柱后柱的结构，具有良好的力学支撑。

目前所使用的人工椎板材料包括钛及钛合金，生物陶瓷等，生物活性不足，难以降解，长期存留在体内可能引起机体的排异反应。此外相关人工椎板设计结构复杂，构建困难，整体多为致密结构，阻碍了新生骨的长入与组织重建。而且目前应用的人工椎板多不可拼接，在固定时常需要配合螺钉固定，限制了相关产品的手术应用范围。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够解决椎板切除术后脊柱失稳和瘢痕黏连造成椎管再狭窄的问题，通过在切除部位填充3D打印的人工椎板，一方面产生遮挡作用，防止术后脊髓后方组织长入；另一方面椎板降解与骨形成同步发生，最终完成椎板的骨性重塑。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：包括采用3D打印的呈半弧形的椎板主体，椎板主体分为两层，内层为致密层，外层四周为致密层，中心为孔隙率50-80％，孔径为400-800μm多孔结构层，所述3D打印的椎板原料采用按质量比为2：8-5：5的聚己内酯和磷酸三钙混合物。

所述椎板主体为颈椎椎板，其长度AB为10-15mm，横向跨度CD为10-15mm，椎板厚度EF为3-5mm，弓高为10-12mm，内层致密层厚度为2mm，外层厚度为1-3mm。

所述椎板主体为胸椎或腰椎椎板，其长度为15-30mm，横向跨度为10-15mm，椎板厚度为6-8mm，弓高为10-12mm，内层致密层厚度为4mm，外层厚度为2-4mm。

所述的椎板主体的一侧边缘设置有可将两块半椎板左右拼接的半椎板间拼接齿。

所述的椎板主体的上下方设置有可用于多块椎板上下拼接的上下椎板间拼接齿。

所述的半椎板间拼接齿与上下椎板间拼接齿侧面等腰梯形的上边长为3mm，下边长为2mm，高为2mm。拼接齿的宽度与椎板宽度相同。

所述的椎板主体外侧缘设置有能够根据椎弓根螺钉尺寸裁剪，与钉尾锁合固定，从而直接将椎板主体固定于钉棒系统上的连续直径为3-5mm的半弧形固定卡槽。

所述的椎板主体上还开设有用于全椎板切除术后两块椎板左右拼接，相邻椎板主本可骑跨的棘突容纳槽。