[发明专利]利于组织再生的聚乳酸弹性无纺材料及其制备方法

说明书

本发明公开利于组织再生的聚乳酸弹性无纺材料及其制备方法。所述的纳微米聚乳酸弹性无纺材料是以聚乳酸纳微米纤维为主体，聚烯烃弹性长丝为骨架组成的一体结构。其制备方法如下：将改性的聚乳酸聚合物与聚烯烃弹性骨架进行原位喷射成型，获得叠层纤维网，此后将叠层纤维网进行水射流复合加工形成一体结构，此后将一体结构的纤维网进行单面烫光以获得一种纳微米弹性轻质补片及其制备方法。采用该方法制备的无纺材料具有一体结构，不分层并具有较好的防粘连效果，同时该无纺材料还具有优良的弹性和柔性，可以用于疝气补片、医用敷料、医用绷带等多个领域。该无纺补片的制备方法具有工艺流程短、生产速度快，成本低的特点，适合于大规模产业化生产。

技术领域

本发明属于无纺材料领域，涉及一种利于组织再生的聚乳酸弹性无纺材料，特别是指利于组织再生的聚乳酸弹性无纺材料及其制备方法。

背景技术

近年来随着医用纤维技术的快速发展，基于特定原料的功能性无纺材料不仅可以作为细胞培养的基材，加速组织的生长，还可以用于皮肤外伤的覆盖，有利于创伤的愈合，因此无纺材料在疝气补片、医用敷料、医用绷带等多个领域得到大量的应用用于疝的修补和皮肤创伤的修复。

疝是指人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体间隙、缺损或薄弱部位进入另一部位，俗称“疝气”，是普外科的常见病和多发病之一。疝多发于腹（腹壁和脐）和腹股沟等位置，伴有疼痛，轻者影响患者正常行走和生活，不仅给患者带来严重的生理和心理影响，还会因为不及治疗而导致疝块可逐渐增大、肠管缺血坏死威胁患者生命，故应尽早施行有效的治疗。

到目前为止，植入疝气修补材料（简称“疝气补片”）仍然是主要治疗手段。这主要是因为选用合适的疝气补片覆盖破损部位，在一定程度上取代缺损的组织，具有无缝合张力、手术损伤小、恢复快、疼痛感小的特点。因此，疝气补片作为一种植入性医疗器械除了能满足在复杂生物环境下具有良好的生物惰性及生物相容性，还应与人体腹壁组织的生理特征相适应，实现补片对疝气的永久性修复。因此要求疝气补片具有以下特性：

（1）安全，疝气补片应选用具有良好生物相容性的高分子材料。包括聚乳酸在内的多种可降解材料被使用。比如专利CN201710450595.4提出利用聚乳酸和胶原为原料制备一种复合生物膜用于疝气修补。

（2）轻质，轻质的补片具有更高的顺应性，可以有效减轻补片植入体内后的异物感及不适，进而降低补片对局部组织及神经的刺激。

（3）兼具有一定的柔软性和弹性以适应不同的手术需求；比如专利US20140135407A1提出一种基于聚乳酸的可生物降解的弹性体聚合物制备补片，来获得一种具有较大的拉力或压缩力用于组织修复。

（4）孔设计以增加组织的长入性，降低补片植入后的异物含量、感染及炎性反应；比如专利US9486302B2提出一种聚乳酸多层片状结构，其中一层为多孔层具有高摩擦性，另一层孔隙细小具有防粘连性。

综上可知，开发聚乳酸材质的弹性无纺材料用于疝气治疗、敷料等组织修补用，已经是研究的热点，并且围绕其应用性而进行产品开发和结构设计。目前，现有的聚乳酸补片结构主要分为两大类。

（1）单一结构，主要以单一的编织结构、单一膜结构和单一的无纺结构为主。比如CN201610040930.9 提出将医用级聚丙烯单丝与医用级聚乳酸单丝进行编织，以获得一种编织网眼结构的补片；专利CN200910103418.4 利用静电纺丝技术制备一种聚乳酸或/和聚己内酯与胶原蛋白或/和丝素蛋白组合的生物补片。