[发明专利]一种TBJ组织修复薄膜型支架及其制备方法

权利要求书

1.一种TBJ组织修复薄膜型支架，其特征在于：包括三个层次区域结构：中间层为具有梯度变化的聚合物/陶瓷复合材料区域，中间层两侧分别为均一的聚合物区域和均一的聚合物/陶瓷复合材料区域；

所述均一的聚合物区域由高度取向排列的微纳米尺度沟槽-山脊结构组成；

所述梯度变化的聚合物/陶瓷复合材料区域中表面沟槽-山脊结构及元素成分呈现梯度线性变化；

所述均一的聚合物/陶瓷复合材料区域由各向同性表面构成或者各向异性沟槽-山脊结构构成。

2.根据权利要求1所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架，其特征在于：

所述高度取向排列的微纳米尺度沟槽-山脊结构中沟槽结构相互连通，而山脊结构相互分隔，高度和长度分别在50~2000nm和50~500μm范围内，且山脊表面具有高度线性排列的纳米沟槽-山脊结构；

所述梯度变化的聚合物/陶瓷复合材料区域中沟槽-山脊结构的山脊长度、高度、数量沿均一的聚合物区域向均一的聚合物/陶瓷复合材料区域递减。

3.根据权利要求1所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架，其特征在于：

所述均一的聚合物区域由聚己内酯及其衍生物、聚乳酸及其衍生物、胶原及其衍生物、聚乙醇酸及其衍生物中的至少一种；

所述均一的聚合物/陶瓷复合材料区域由聚合物与CaP微纳米颗粒按质量百分比50~70% : 30~50%构成，其中，聚合物为聚己内酯及其衍生物、聚乳酸及其衍生物、胶原及其衍生物、聚乙醇酸及其衍生物中的至少一种；

所述梯度变化的聚合物/陶瓷复合材料区域中CaP微纳米颗粒由聚合物区域一侧至均一的聚合物/陶瓷复合材料区域一侧梯度增加。

4.根据权利要求3所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架，其特征在于：

所述CaP微纳米颗粒中掺杂有硅、镁、钴、铁、锶、钽、锌、银、铜中至少一种；

所述CaP微纳米颗粒中的粒径尺寸小于50μm，陶瓷成分选自磷酸钙及其衍生物、羟基磷灰石及其衍生物中至少一种，钙/磷摩尔比为1.6~1.7。

5.权利要求1~4任一项所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）将聚合物颗粒依次通过双辊开炼、热压成型得到聚合物薄膜；

2）将聚合物颗粒与CaP微纳米颗粒共混复合后，依次通过双辊开炼、过筛、热压成型得到聚合物/陶瓷复合材料薄膜；

3）将聚合物薄膜与聚合物/陶瓷复合材料薄膜通过热压融合，拼接成TBJ支架前体；

4）将TBJ支架前体沿垂直于拼接线轴向拉伸，使应变颈缩刚好越过拼接区域或者扩展至聚合物/陶瓷复合材料区域，即得。

6.根据权利要求5所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架的制备方法，其特征在于：

步骤1）中，双辊开炼的工艺参数为：双辊温度高于聚合物熔点5~15℃、转速1~3 rpm、开炼时间0.5~1.5h；

步骤1）中，热压成型的工艺参数为：预加压强4~6MPa、温度高于聚合物熔点5~15℃、保压50~70min，室温冷却8~16h。

7.根据权利要求5所述的一种TBJ组织修复薄膜型支架的制备方法，其特征在于：

步骤2）中，聚合物颗粒在双辊开炼条件下处于熔融状态，双辊开炼的工艺参数为：双辊温度高于聚合物熔点5~15℃、转速1~3 rpm、开炼时间0.4~0.6h；再将CaP微纳米颗粒掺杂加入熔融聚合物，开炼共混50~70min；

步骤2）中，聚合物/陶瓷复合材料热压成型的工艺参数为：预加压强4~6MPa、温度高于聚合物熔点5~15℃、保压50~70min，室温冷却8~16h。