[发明专利]一种鼻炎预防或治疗用抗菌消炎微凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种鼻炎预防或治疗用抗菌消炎微凝胶及其制备方法和应用，属于生物医药领域。该微凝胶包括含有多羟基结构的高分子材料、含有多酚羟基结构的天然植物提取物和生理盐水。通过将高分子材料和天然植物提取物分别溶于生理盐水中然后再混合制备得到。本发明利用高分子材料的多羟基结构特性，协同天然植物提取物多酚羟基结构特性，在生理盐水中通过氢键自组装的方式形成微凝胶，在鼻腔原位迅速成膜，具有良好的保湿、抗菌和消炎的作用，且微凝胶成分简单，无毒副作用，可生物降解，生物相容性好，治疗效果好，成本低廉，制备过程只需简单的物理混合，操作简单，设备要求低，在鼻炎领域有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种鼻炎预防或治疗用抗菌消炎微凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

鼻炎是一种非常普遍的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，全球有超过10亿鼻炎患者，中国已超4亿。90%鼻咽癌患者因鼻炎致癌，每年死亡20万人以上，鼻炎的预防和治疗均迫在眉睫。我国是鼻咽癌高发国之一，全世界80%的鼻咽癌发生在我国。由于环境污染，鼻炎患者的人群仍在增大。流行病学研究表明，有20-30%的成年人和40%的儿童患有鼻炎。鼻炎特点主要在于持续性炎症和微生物感染，尽管不是严重的疾病，但它具有许多并发症，涉及鼻气道高反应性，神经系统的紊乱和神经肽的释放，其特征是出现某些症状，包括发痒，打喷嚏，流鼻涕，鼻充血和嗅觉方面的日常变化。频繁发作的变应性鼻炎症状会严重影响患者的生活质量和工作，给个人和社会造成巨大的负担。故针对该病得治疗研究具有重要的临床价值。

临床治疗该病的常用药物多种多样，涵盖了激素类、抗组胺药、肥大细胞稳定剂、减轻充血剂和各类中药等。虽然这些药物有一定的疗效，但多数为单方制剂，疗效单一，易发生耐药性，且剂型多为固体口服制剂(片剂、胶囊等)和液体滴鼻剂，前者全身(尤其是中枢)副作用大，从而导致治疗效果不佳；后者在鼻腔滞留时间太短，可通过鼻腔的黏膜纤毛迅速将其清除，重复给药对患者而言非常不便，临床使用顺应性不尽如人意。此外，这种治疗方法周期长，有些药物价格昂贵。因此，寻找抗过敏源、抗菌、抗病毒效果好，功效长，使用简便，价格适中的药剂依旧是鼻炎临床预防和治疗的需要。为了延长药剂在鼻腔中的滞留时间，并达到物理隔绝的作用，使用黏附性强的天然材料是一种很有前途的方法。

中国发明专利CN106265664B公开了一种复方卢帕他定的生物黏附性鼻用凝胶剂，该凝胶是由如下原料药制成：卢帕他定及其盐、盐酸赛洛唑啉/萘甲唑啉/盐酸伪麻黄碱、呋喃西林、高分子凝胶材料、生物粘附剂、缓冲盐、保湿剂、灭菌注射用水，上述组合物经常规工艺方法混合后制成凝胶剂。使用该组合物制成的凝胶剂对某些患者见效快，对其他患者则没有明显的疗效，也即产品的受用有限，并且该组合使用到几种抗过敏药物，易产生耐药性。

中国发明专利CN108158978A公开了一种高分子水性凝胶，该凝胶是由如下原料药制成：卡波姆、甘油、聚山梨酯、纯化水，采用Na0H溶液调节pH，上述组合物经化学工艺方法混合后制成凝胶。该水性凝胶制备工艺相对复杂，仅起到一个物理阻隔吸附的作用，且并没有显示明显的消炎效果，且黏附性太强可能导致鼻腔有异物感，用户体验感有待加强。因此，临床亟待一种疗效全面、使用方便、用药次数少、用户体验感佳的新型预防和治疗鼻炎的产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鼻炎预防或治疗用抗菌消炎微凝胶及其制备方法和应用。该微凝胶具有保湿、抗菌、消炎功能，可在鼻腔内迅速成膜，进行物理隔绝，微凝胶在鼻腔内滞留时间长，减少使用频率，且毒副作用小，生物相容性优异，可持续使用。

为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案:

提供一种鼻炎预防或治疗用抗菌消炎微凝胶，包括含有多羟基结构的高分子材料、含有多酚羟基结构的天然植物提取物和生理盐水。

按上述方案，所述高分子材料和天然植物提取物均为国家药品监督管理局批准的可被生物降解且生物相容性优异的生物医用材料。