[发明专利]一种药物组合物的制备方法及其在治疗双心病中的应用

权利要求书

1.一种治疗双心病的药物组合物，其特征在于，原料药按照重量份数计，由如下组分组成：当归20-50份、白芍40-80份、白术20-50份、茯苓10-20份、红花6-15份、皂角刺20-35份、竹叶柴胡20-30份、薄荷2-6份、甘草16-24份；

所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）将当归、白术和薄荷粉碎，加入水中浸泡，采用水蒸汽蒸馏，提取出挥发油，干燥后采用β-环状糊精进行包结，得到包结后的挥发油和药渣；

（2）将药渣与部分白芍、红花和竹叶柴胡混合，粉碎，加入水中提取，过滤，得滤液1和滤渣1；

（3）将滤渣1与剩余的白芍、茯苓、皂角刺和甘草混合，粉碎，加入乙醇溶液中提取，过滤，得滤液2；步骤（3）中提取两次，每次提取时间0.5-1.5h，第一次加入10-15倍量的60-80%乙醇溶液，提取温度60-70℃，第二次加入10-15倍量的40-50%乙醇溶液，提取温度70-80℃；

（4）将滤液1和滤液2合并，先采用D-101大孔吸附树脂进行吸附，采用40-90%乙醇和乙酸乙酯的混合溶液进行洗脱，两者体积比2-4:1，得到洗脱液1，再将洗脱液1采用HPD-100大孔吸附树脂进行吸附，依次采用20%乙醇、40%乙醇、75%乙醇、90%乙醇溶液进行洗脱，得到洗脱液2，将洗脱液2浓缩、干燥后与包结后的挥发油混合，即得。

2.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将当归、白术和薄荷粉碎，加入水中浸泡，采用水蒸汽蒸馏，提取出挥发油，干燥后采用β-环状糊精进行包结，得到包结后的挥发油和药渣；

（2）将药渣与部分白芍、红花和竹叶柴胡混合，粉碎，加入水中提取，过滤，得滤液1和滤渣1；

（3）将滤渣1与剩余的白芍、茯苓、皂角刺和甘草混合，粉碎，加入乙醇溶液中提取，过滤，得滤液2；步骤（3）中提取两次，每次提取时间0.5-1.5h，第一次加入10-15倍量的60-80%乙醇溶液，提取温度60-70℃，第二次加入10-15倍量的40-50%乙醇溶液，提取温度70-80℃；

（4）将滤液1和滤液2合并，先采用D-101大孔吸附树脂进行吸附，采用40-90%乙醇和乙酸乙酯的混合溶液进行洗脱，两者体积比2-4:1，得到洗脱液1，再将洗脱液1采用HPD-100大孔吸附树脂进行吸附，依次采用20%乙醇、40%乙醇、75%乙醇、90%乙醇溶液进行洗脱，得到洗脱液2，将洗脱液2浓缩、干燥后与包结后的挥发油混合，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中当归、白术和薄荷粉碎至250-300μm；所述水的用量为当归、白术和薄荷总质量的10-15倍，在水中的浸泡时间为1-2h；采用水蒸汽蒸馏的时间为3-4h。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述部分白芍为1/3-1/2的白芍；所述粉碎的粒径为150-200μm；所述水的用量为部分白芍、红花和竹叶柴胡总质量的7-10倍；在水中的提取温度为50-70℃，提取时间为1-2h。

5.一种治疗双心病的药物制剂，其特征在于，包括权利要求1所述的药物组合物或权利要求2-4任一所述的制备方法制备得到的药物组合物。

6.权利要求1所述的药物组合物或权利要求2-4任一所述的制备方法制备得到的药物组合物或权利要求5所述的药物制剂在制备治疗双心病药物中的应用。