[发明专利]一种祛斑除皱的干细胞外泌体微针贴片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种祛斑除皱的干细胞外泌体微针贴片，包括微针和用于固定微针的防水背衬层；所述微针由针尖溶液、针体溶液固化得到；针尖溶液包括干细胞外泌体、虾青素、海藻糖、壳聚糖、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；针体溶液包括PVP K30、PEG400、角鲨烷和无菌水。本发明的微针贴片能够穿透皮肤角质层屏障，为大分子药物提供了新型的给药途径，解决了外泌体修复液透皮吸收问题；微针贴片并能够缓慢释放外泌体修复液，提高机体的吸收率；微针贴片具有良好的穿刺性、可溶性及生物学活性，且操作简单，易于保存，可大规模生产。

技术领域

本发明涉及干细胞微针美容领域，更具体地，涉及一种祛斑除皱的干细胞外泌体微针贴片及其制备方法。

背景技术

面部抗衰老是目前美容外科越来越热门的课题。皱纹和色斑的出现是面部衰老最直接的体现，因此，除皱和祛斑也成为人们越来越关注的话题。目前，药物美容和外科美容都是一种治标不治本的临时措施，存在高风险、并发症、副作用并伴有疼痛和淤青等问题。微针注射技术因其微创、无痛，且恢复快和效果好的优点，受到了广大爱美人士的青睐。

皮肤特别是角质层对药物的透皮吸收具有屏障作用，会阻碍药物的吸收，而微针能够刺穿皮肤的角质层屏障，产生微通道来增加药物的渗入，药物通过微针孔隙渗入皮肤真皮层的毛细血管网，随血液循环直达治疗靶位，能够达到足量、快速给药的目的，大大减少了药物的剂量和提高了药物的疗效。由于微针细而尖，一般的穿刺深度仅在角质层及真皮上层，未接触到神经末梢，减少了对机体组织的损伤程度，同时能够刺激真皮层，通过皮肤的自愈能力而促进骨胶原增生。

间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSCs)是干细胞家族的重要成员，来源于中胚层，属于多能干细胞。MSCs可分泌多种生长因子(如表皮生长因子、血管内皮生长因子、胶原蛋白和纤维粘连蛋白等)及炎性因子(干扰素γ、白细胞介素9及肿瘤坏死因子α等)，在抑制皮肤老化、美白肌肤、辅助脂肪移植、促进毛发再生等诸多抗衰老方面均有较显著的效果。近年来随着对MSCs研究与应用越来越深入，间充质干细胞外泌体的功能也逐渐成为新的研究热点。外泌体是一种由真核细胞的多泡内涵体与细胞膜融合后释放到细胞外环境中的纳米量级的脂质双层膜性小囊泡，可由多种类型细胞分泌，内含不同种类的蛋白质、脂质、mRNA、microRNA、小分子等具有生物学活性的物质，与邻近细胞的细胞膜发生融合后将活性物质递送至受体细胞，实现细胞间的信息传递。在临床上，干细胞外泌体主要治疗烧伤、烫伤、皮肤溃疡以及再生健康皮肤；用在护肤方面，主要是对外伤受损、衰老中毒皮肤进行修复，全面调理皮肤、改善肤质，令肌肤恢复年轻、健康的状态。但干细胞外泌体直接涂抹在肌肤表面上的时候，大多数的外泌体由于表面肌肤的角质层的阻隔作用而进入不了肌肤内层的目标细胞，但一旦用微针介导方法破皮之后，通过微针孔隙外泌体可以直接顺着细胞通道直达肌底细胞，发挥它的护肤养肤的作用。因此，利用微针美容技术结合干细胞外泌体能够有效地预防和抗衰老。

微针美容凭借高效、安全、易于操作及恢复快等优势日趋流行，深受求美者的青睐。目前市场上大多数的微针贴片都直接采用干细胞或生长因子作为材料液，活性成分单一，个体针对性不强，产品效果不佳，且产品同质化严重。而干细胞外泌体可提供提供肌肤成长、改善和修复所需的物质，激活人体的修护系统。因此，开发一种能够高效祛斑除皱、具有预防和抗衰老功效的干细胞外泌体微针贴片在美容领域上具有重要的市场应用价值。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，综合利用干细胞外泌体移联合微针透皮贴片给药技术，提供一种抗皱祛斑美容的干细胞外泌体微针贴片。本发明利用微针透皮贴片技术可以增加外泌体输送效率，直接到达皮肤需要美容的部位，可以定点、定层、定量的将有效成分直接输送到所需的皮肤组织。

本发明的第一个目的是提供一种祛斑除皱的干细胞外泌体微针贴片。

本发明的第二个目的是提供一种祛斑除皱的干细胞外泌体微针贴片的制备方法。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案予以实现的：