[发明专利]具有消炎镇痛功效的组合物、可溶性微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种具有消炎镇痛功效的组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：辣椒素0.5-2份、水杨酸甲酯3-10份、大麻叶提取物5-20份、丹皮酚5-20份。

2.根据权利要求1所述的具有消炎镇痛功效的组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：辣椒素0.8-1.2份、水杨酸甲酯4-6份、大麻叶提取物8-12份、丹皮酚8-12份；优选地，所述的具有消炎镇痛功效的组合物包括如下重量份的组分：辣椒素1份、水杨酸甲酯5份、大麻叶提取物10份、丹皮酚10份。

3.根据权利要求1或2所述的具有消炎镇痛功效的组合物，其特征在于，所述大麻叶提取物的质量分数为9-11％。

4.权利要求1-3任一项所述的组合物在制备消炎镇痛的药物中的应用。

5.一种具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片，其特征在于，所述可溶性微针贴片中的活性成分为权利要求1-3任一项所述的具有消炎镇痛功效的组合物。

6.一种具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片，其特征在于，所述可溶性微针贴片由针尖和基底组成，所述针尖由包括活性成分、增溶剂以及微针骨架材料的原料制备而成；

所述活性成分、增溶剂和微针骨架材料的质量比为1：0.1-2：8-20；

所述活性成分为权利要求1-3任一项所述的具有消炎镇痛功效的组合物；

所述增溶剂为吐温60、吐温80、PEG-400、PEG-40氢化蓖麻油和环糊精中的一种或多种；

所述微针骨架材料选自聚乙烯吡咯烷酮、葡聚糖、透明质酸钠、卡波姆、甘露糖、葡萄糖、果糖、聚丙烯酸钠、壳聚糖和硫酸软骨素中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片，其特征在于，所述活性成分、增溶剂和微针骨架材料的质量比为1：0.3-1.5：10-15；和/或，

所述增溶剂为PEG-400；和/或，

所述微针骨架材料由葡聚糖40、甘露糖、聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸钠组成；和/或，

所述基底由甘油和羟丙基纤维素制备而成。

8.根据权利要求6所述的具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片，其特征在于，所述活性成分、增溶剂和微针骨架材料的质量比为1：0.5-1：11-12；和/或，

所述微针骨架材料由如下重量份的组分组成：葡聚糖40 4-6份、甘露糖2-4份、聚乙烯吡咯烷酮5-7份、透明质酸钠13-17份；和/或，

所述基底由0.3-0.5份甘油和18-22份羟丙基纤维素制备而成。

9.根据权利要求6所述的具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片，其特征在于，所述微针骨架材料由如下重量份的组分组成：葡聚糖40 5份、甘露糖3份、聚乙烯吡咯烷酮6份、透明质酸钠15份；和/或，

所述聚乙烯吡咯烷酮的分子量为25-35kDa；和/或，

所述透明质酸钠的分子量为7000Da-9000Da。

10.一种权利要求1-9任一项所述的具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制备针尖：将所述活性成分、增溶剂、微针骨架材料、乙醇和水混合均匀，得到针尖溶液；使用抽真空或者离心的方法，使所述针尖溶液填满微针模具的针孔；

(2)制备基底：将用于制备基底的材料用水溶解，得到基底溶液，使用抽真空或者离心的方法，将所述基底溶液均匀涂布在步骤(1)处理过的微针模具中，干燥、脱模，即得所述具有消炎镇痛功效的可溶性微针贴片；

优选地，

步骤(1)中，所述活性成分、增溶剂和微针骨架材料的总质量与所述乙醇和水的总质量之比为3：5-8；乙醇和水的质量比为2:7-9；和/或，

所述抽真空的真空度为-0.06～-0.07Mpa；和/或，

所述离心的条件包括：转速为3000±1000rpm，时间为3-5min；和/或，

所述干燥的条件包括：温度为25±3℃、相对湿度为10％±5％、时间为15±3h。