[发明专利]归芪白术方保护肠道微生态平衡和肠粘膜损伤的新用途

说明书

本发明提供归芪白术方用于保护、预防和或治疗肠道损伤的新用途。归芪白术方的作用特点符合辐射损伤的中医病机，该方结合病证特点，具有攻补兼施、扶正祛邪、健脾益气、祛湿化瘀之功效。相比于常用的细胞因子等药物，归芪白术方成本低、副作用小。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及归芪白术方的新用途，具体涉及归芪 白术方在制备保护、预防和或治疗肠道损伤的制剂中的应用。

背景技术

随着各类高科技产品的应运而生，核医学、放射医学诊疗技术的 不断提高及广泛应用，人们生活环境充满了各类辐射源，辐射会引起 机体组织及功能的损伤，影响非常之大，急性放射性损伤主要造成骨 髓型、脑型及肠型损伤，防治急性放射性损伤引起的并发症，是我们 临床上亟待解决的难题。X线是一种能量高、波长短的放射线，机体 绝大部分细胞都对放射线敏感，尤其是增殖活跃的细胞，肠隐窝富含 干细胞，亦属于放射敏感组织，因此X线诱发肠粘膜屏障损伤的现象 也越来越常见，在应用X线进行诊疗时，如何减轻X线对肠组织的损 伤也越来越热门。肠道粘膜作为吸收食物营养成分的主要场所，同时 也面临食物中病原微生物及毒素的严峻考验，其屏障系统在阻止致病 菌及毒素的入侵中起主要作用，主要包括机械屏障、化学屏障、免疫 屏障及微生物屏障，而微生物屏障是其中最重要的组成部分。

归芪白术方由明·朱棣编撰的《普济方》卷二七二之“黄芪汤” 变化而来，全方由黄芪、白术、当归、大黄(酒)、芍药(白芍)、陈 皮、甘草(炒)组成。方中黄芪味甘微温，如脾肺经，补益中气；白 术甘苦而温，归脾胃经，健脾运化，二者共为君药，取“有形之血不 能速生，无形之气急当所固”之理。血为气之母，营为卫之守。当归 甘辛而温，入肝心脾经，和血补血；白芍酸苦微寒，归肝脾经，和营 补血。二者共为臣药，一则可辅助黄芪、白术补气之功，二则兼顾邪 伤血分而调之。大黄苦寒，归脾胃大肠经，“荡涤胃肠、推陈致新”， 活血化瘀，促进毒邪排泄；陈皮辛苦而温，归脾肺经，理气行滞，醒 脾和胃，行气以助活血，反佐黄芪补气之偏盛而生瞋胀，共为佐药。 甘草甘平，归心肺脾胃经，解毒止痛、调和诸药、缓和诸药之性为使。

肠道共生菌，是一类对抗外来微生物定植的细菌的统称，其共同 作用于机体发挥防御功能的总和，称之为生物屏障。肠菌在肠道微空 间结构中发挥作用，与宿主形成了一个相互依存，共谋功能的微生态 系统。在一般情况下，肠道共生菌防止病原体入侵和定植，发挥了屏 障功能。当肠道微生态稳态失衡后，肠道对抗外界病原菌的定植抗力 下降，最终导致外菌入侵致病，甚至肠道中有潜在致病性的细菌开始 发挥其致病作用。肠道是体内微生态环境之首，具有体内最大的“储 菌库”，在产生大量内毒素的同时，对内毒素血症诱导的损伤具有增 效放大性，显著增加急危重症的病死率。而辐射就是引起肠道微生态 失衡的因素之一。在X射线辐射剂量达到6Gy以上时，肠道菌群的总 体特征将会发生明显改变。

结肠蠕动缓慢的特性使得消化液在此流动减缓，氧化还原电位较 低，加之有大量上部消化道推送下来的食物残渣，导致结肠中菌群密 度和细菌种类都居于胃肠道的首位，因此细菌发挥的功能也集中位于 结肠部位。以结肠为抓手研究肠道菌群在防护辐射损伤中的作用势在 必行。

肠道菌群通过对中药的代谢作用，进一步影响着药效的发挥。同 时，药物反过来也对菌群有一定的影响。寻求中药方式解决辐射后肠 道菌群失调以及肠粘膜损伤，是本发明所要解决的问题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供归芪白术方用 于保护、预防和或治疗肠道微生态平衡和肠道损伤的新用途。

本发明具体技术方案如下：

归芪白术方在制备保护、预防和或治疗肠道损伤的制剂中的应用。

上述肠道损伤是指由X射线照射导致的肠道损伤。

上述肠道损伤是指肠粘膜屏障和或微生物屏障损伤。

上述应用是通过调节肠道微生物表达水平和或微生物多样性来 改善肠道微生物屏障。