[发明专利]一种医用射线防护剂及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种医用射线防护剂，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1‑5份、紫苏花色苷提取物0.5‑1份、忍冬藤提取物0.4‑0.8份、植物精油0.3‑0.6份、乳化剂0.05‑0.1份、稳定剂5‑10份、抗氧化剂0.01‑0.05份、防腐剂0.3‑0.5份和无菌水10‑15份。本发明将SOD与紫苏花色苷相互配伍,作为自由基清除剂，充分发挥SOD与紫苏花色苷的自由基清除功效，制备出一种可以快速有效的透过皮肤及创面，清除皮肤表面产生的大量自由基，预防及减轻放射性皮肤损伤的医用射线防护剂。同时添加的忍冬藤提取物、植物精油、姜黄素不仅可以提高对自由基的清除效果，还对损伤部位具有抗菌、保湿、止痒的作用，进而降低了放射性皮炎的发生。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种医用射线防护剂及其制备方法。

背景技术

放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，而在肿瘤患者放疗期间，癌细胞接受辐射照射的同时，机体自身具有免疫功能的淋巴细胞易被大量损伤，导致免疫力降低，更易为致病菌侵入伤口，造成感染，形成皮肤黏膜放射性损伤。此外，形成的皮肤黏膜放射性损伤，使得致病菌容易侵入，在康复过程中，易出现刺痒感。

放射治疗电离辐射通过直接或间接作用损伤组织细胞的DNA引起细胞的凋亡，从而起到对肿瘤的治疗作用。其间接作用是指辐射与细胞内的其他原子或分子（特别是水）相互作用，产生自由基，通过自由基的扩散达到并损伤关键靶DNA。医用射线作用于人体组织，通过射线的电离作用，所产生的氧自由基主要是O2¯和•OH，其中超氧阴离子自由基（O2¯）是皮肤辐射损伤的主要原因。生物分子被超氧自由基攻击，如发生变化但不影响机体，表明超氧自由基被清除；如果原发反应中产生的O2¯明显超过机体对其清除能力，则影响机体而发生损伤。

现有技术中的医用射线防护剂大多采用超氧化物歧化酶（SOD）作为自由基清除剂，SOD是一种超氧自由基的专一高效清除剂，因此可以利用SOD来清除皮肤表面产生的大量自由基，降低放疗病人所遭受的局部放射性损伤。例如，申请号 201610271446.7，发明名称“医用射线防护喷剂及其生产工艺”的中国发明专利中公开了一种由超氧化物歧化酶SOD、姜黄素、海藻酸钠作为活性成分的医用射线防护喷剂。申请号 201810683369.5，发明名称“一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液及其制备方法”的中国发明专利中公开了一种由超氧化物歧化酶（SOD）、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水组成的医用射线防护溶液，该溶液可通过SOD、姜黄素和甘露醇等对自由基的清除，降低Ⅱ～Ⅲ度皮肤损伤的发生率。

然而SOD的自由基清除能力有一定局限性，从而限制了SOD作用的疗效，而且SOD对较深层组织残留的超氧自由基的清除效果不足，也进一步限制了其疗效。因此，研究出一种具有更高效自由基清除能力的医用射线防护剂具有十分重要的意义。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种医用射线防护剂。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种医用射线防护剂，包括以下重量份的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1-5份、紫苏花色苷提取物0.5-1份、忍冬藤提取物0.4-0.8份、植物精油0.3-0.6份、乳化剂0.05-0.1份、稳定剂5-10份、抗氧化剂0.01-0.05份、防腐剂0.3-0.5份和无菌水10-15份。

本发明所述的医用射线防护剂，选用超氧化物歧化酶（SOD）与紫苏花色苷作为自由基清除剂，具有较好的自由基清除效果，可以快速有效的透过皮肤及创面，清除皮肤表面产生的大量自由基，预防及减轻放射性皮肤损伤。

超氧化物歧化酶（SOD）的药理作用之一即抗辐射，用SOD防治辐射损伤效果良好且无不良反应。它对人体内多余的自由基具有强大、高效、专一的歧化作用，减缓了自由基对细胞的损伤。