[发明专利]具有抗菌和形状记忆功能的手术缝合线及其制备方法

说明书

本发明涉及具有抗菌和形状记忆功能的手术缝合线及其制备方法。具体提供了一种形状记忆聚氨酯，其结构如式I所示。本发明还提供了一种具有抗菌性能的形状记忆手术缝合线，它是由上述形状记忆聚氨酯与抗菌药物为原料，通过纺丝工艺制得的。该手术缝合线的生物相容性良好，具有优异的形状记忆功能，可以有效避免在手术(特别是深部脏器和手术视野狭窄的手术)完成后收拢手术缝合线的过程中引起的伤口机械性牵拉坏死，降低了伤口感染风险；同时还能够降低手术难度，缩短手术时间。此外，本发明提供的手术缝合线对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均具有明显的抑制效果，能够显著降低手术部位感染风险，显著提高缝合后伤口的愈合能力，应用前景广阔。

技术领域

本发明属于高分子材料领域，具体涉及一种具有抗菌和形状记忆功能的手术缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者具有拉力强度高、易于消毒灭菌、组织反应低的特点，但是不能在体内降解，所以缝合后需要拆线，易带来二次疼痛和感染以及留下疤痕；后者在体内可以降解成为可溶性产物，被人体吸收并逐步排泄出体外，从而减轻了病人痛苦。临床应用中理想的可吸收缝合材料应满足以下条件：通用性、无菌性、无电解性、无表面张力、无过敏性和无致癌性，易于操作，不利于细菌生长，打结时能确保线结安全而无磨损或切割，能对抗组织内的收缩，缝合目的达到后能被组织吸收而且反应轻微。

生物可降解聚氨酯材料由于具有优异的机械性能、良好的血液相容性、组织相容性和生物可降解性，在制备可吸收手术缝合线中得到了广泛的关注。

但是，目前使用的手术缝合线还存在一些问题，比如在手术(特别是深部脏器和手术视野狭窄的手术)完成后收拢手术缝合线的过程，容易引起伤口机械性牵拉坏死，增加伤口感染的几率。还有对于易感染及术后护理困难的伤口，利用现有的大多数手术缝合线缝合后仍然具有较高的感染风险，不利于伤口愈合。此外，由于抗生素的滥用，产生了大量的耐药细菌，导致很多现有的手术缝合线对伤口处细菌的抑制效果不佳，不利于伤口恢复。

因此，研究出一种新的能够有效抑制细菌，降低伤口感染风险，促进伤口愈合，同时在手术完成后自动、缓慢的收拢的新的可吸收手术缝合线具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种形状记忆聚氨酯，以及以该形状记忆聚氨酯为原料制得的具有抗菌和形状记忆功能的手术缝合线及。

本发明提供了一种形状记忆聚氨酯，所述形状记忆聚氨酯的结构如式I所示：

进一步地，所述形状记忆聚氨酯是以端羟基的聚己内酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、丁二醇为原料制得的；

其中，所述端羟基的聚己内酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、丁二醇的摩尔比优选为1：(7～13)：(36～42)，更优选为1：12.2：41.3

和/或，所述端羟基的聚己内酯的分子量优选为2000-8000，更优选为4000。

本发明还提供了上述形状记忆聚氨酯的制备方法，所述方法包括以下步骤：(1)端羟基的聚己内酯与二苯基甲烷二异氰酸酯反应；(2)然后在步骤(1)所得体系中加入丁二醇，反应，即得；

优选的，步骤(1)中，所述反应是在惰性气体保护下进行的，所述反应温度为80～90℃，反应时间为1～3小时；步骤(2)中，所述反应是在惰性气体保护下进行的，所述反应温度为70～90℃，反应时间为20～30小时；

更优选的，步骤(1)中，所述反应温度为85℃，反应时间为2小时；步骤(2)中，所述反应温度为80℃，反应时间为24小时。

本发明还提供了一种形状记忆手术缝合线，所述形状记忆手术缝合线是由上所述形状记忆聚氨酯为原料制得的。