[发明专利]生物体内药物洗脱支架和制备方法

权利要求书

1.一种生物体内药物洗脱支架，其特征在于，包括：

框架，其包括多个纵向排列的支柱构件和连接相邻两个支柱构件的环形构件，所述框架为网环状结构，所述支柱构件沿所述框架形成的环形筒的长度方向延伸出若干弹性肢及沿所述环形筒的宽度方向延伸出的连接肢，所述连接肢用于连接所述环形构件，所述弹性肢具有多个且相互交叉，每相邻两个所述弹性肢具有相互背离的趋势，所述网环状为多个所述弹性肢交叉编织成网并成环形筒状；

连接在所述弹性肢之间的球囊；和

镶嵌在所述框架外的药物洗脱部；

其中，所述药物洗脱部包括治疗层和释控层；

所述治疗层包含抗再狭窄药剂，所述释控层适于在预设时间内缓慢被侵蚀，所述释控层还适于防止治疗量抗再狭窄药剂在预设时间内从所述药物洗脱层中释放。

2.根据权利要求1所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述治疗层和所述释控层分别至少设置有一层，且分别多层重叠、交替设置、或者将治疗层和所述释控层混合后镶嵌在所述框架上。

3.根据权利要求1所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述释控层包含聚合剂，所述聚合剂包含生物相容的糖和有机高分子聚合物，所述生物相容的糖与所述有机高分子聚合物共聚或者被包裹在所述有机高分子聚合物的微观结构内以形成所述聚合剂。

4.根据权利要求1所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述球囊包含生物相容的糖。

5.根据权利要求3或4所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述生物相容的糖为葡聚糖、右旋糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖、半乳糖、甘露醇或木糖醇中的至少一种。

6.根据权利要求3所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述有机高分子聚合为选自聚交酯、聚乙烯交酯、聚羟基乙酸、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯共聚物、羟基苯乙烯-异丁烯-羟基苯乙烯共聚物及衍生物、聚乙烯醇接枝聚乳酸聚经基乙酸共聚物、磷酸胆碱及左旋聚乳酸、聚经基乙酸聚乳酸共聚物、乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸甲酯、聚己内酷或聚氨酯。

7.根据权利要求2所述的生物体内药物洗脱支架，其特征在于，所述抗再狭窄药剂被包裹在所述释控层内；

所述抗再狭窄药剂选自反义药物、抗肿瘤药、抗增殖药、抗血栓形成药、抗凝剂、抗血小板药、抗生素、抗炎药、治疗性物质、基因治疗药、治疗性物质、有机药物、药学化合物、重组DNA产物、重组RNA产物、胶原、胶原衍生物、蛋白质、蛋白质类似物、糖、糖衍生物、或它们的组合；

肝素、阿司匹林、水蛙素、秋水仙碱、抗血小板受体结抗剂、白甲氨蝶吟、嘌呤类、嘧啶类、植物碱类和埃坡破霉素类、雷公藤系列化合物、抗生素、激素、抗体治癌药物、环抱霉素、他克莫司及同系物、脱精肌菌素、霉酚酸脂、雷帕霉素及其衍生物、免疫抑制剂900520、免疫抑制剂900523、NK86-1086、达利珠单抗、缩酚酸环醚霉素戊酞胺、康乐霉素C、斯博格埃林、灵菌素25c、曲尼斯特、多球壳菌素、免疫抑制剂651814、SDZ214-104、环抱霉素C、布雷青霉素、麦考酚酸、布雷菲得菌素A、WS9482、糖皮质类固醇、替罗非班、阿昔单抗、埃替非巴肽、紫杉醇、放线菌素-D、或它们的组合。

8.一种生物体内药物洗脱支架的制造方法，其特征在于，所述制造方法包括：

提供具有网环状结构的框架，所述框架具有弹性肢；

将药物洗脱部镶嵌在所述框架上；和

将球囊连接在所述框架的所述弹性肢之间。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，还包括控制所述药物洗脱部的洗脱速度，所述药物洗脱部包括治疗层和释控层；

所述洗脱速度的控制包括提供厚度15～25μm的治疗层、1～5μm的释控层及控制所述释控层的预设时间。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，还包括控制所述球囊的降解速度。