[发明专利]胶囊充填用组合物、采用该组合物的胶囊制剂的制造方法以及胶囊制剂

说明书

本发明的目的在于，提供一种胶囊充填用组合物、采用该组合物的胶囊制剂的制造方法以及胶囊制剂，能够不依赖于药物及健康食品等活性成分的压缩成形性，抑制充填时从胶囊体内流出内容物，实现良好的胶囊充填而能够稳定地制造胶囊制剂。上述目的由包括通过将压缩成形物充填到胶囊容器而得到胶囊制剂的工序的胶囊制剂的制造方法等来解决，其中，所述压缩成形物是将包含活性成分和纤维素醚粉末的胶囊充填用组合物提供给漏斗式粉末充填或填塞式粉末充填而制得。

技术领域

本发明涉及一种胶囊充填用组合物、采用该组合物的胶囊制剂的制造方法以及胶囊制剂。

背景技术

在医药领域及食品领域，在胶囊容器中充填有药物及健康食品等内容物的胶囊制剂是通过使用胶囊充填机在硬胶囊内自动充填药物及健康食品等内容物而制成的。通常，胶囊充填机构成为，将由供给的胶囊帽和胶囊体暂时结合而成的硬胶囊的空胶囊分离为胶囊帽和胶囊体，在胶囊体内充填一定量的内容物，通过再次结合胶囊帽和胶囊体，可以连续自动地进行胶囊制剂的制造。

在非专利文献1中，作为充填内容物的方法，记载了螺旋钻式粉末充填、填塞式粉末充填、漏斗式粉末充填、振动式粉末充填、颗粒充填、片剂充填以及液状药剂充填等7种方式。其中，填塞式粉末充填是将粉末导入成型板内，用填塞杆压缩成形，将剩余粉末刮除后，转移到胶囊体的方式。漏斗式粉末充填是将充填用漏斗压入粉末层，将粉末压实后转移到胶囊体的方式。

填塞式粉末充填及漏斗式粉末充填均具有以下工序：在药物及保健食品等内容物中加入赋形剂等添加剂，混合成均质的粉末，或者以适当的方法将该粉末制成粒状的颗粒后轻压成形后进行充填。

【现有技术文献】

【非专利文献】

【非专利文献1】制剂机械技术手册第2版299-300

发明内容

【发明要解决的问题】

但是，充填于胶囊中的药物及健康食品等内容物有很多，根据药物及健康食品等内容物的种类不同，有时不能进行充分的压缩成形。由此产生诸如以下的问题：由于充填时的机械振动等，药物及健康食品等内容物从胶囊体内流出而造成质量的偏差以及不能制造恒重的胶囊制剂。例如，存在较多在压缩成形性方面较差的药物以及健康食品，有时无法将规定的质量稳定地充填到胶囊内。

鉴于上述情况，本发明的目的在于，提供一种胶囊充填用组合物、采用该组合物的胶囊制剂的制造方法以及胶囊制剂，能够不依赖于药物及健康食品等活性成分的压缩成形性，抑制充填时从胶囊体内流出内容物，实现良好的胶囊充填而能够稳定地制造胶囊制剂。

【用于解决问题的技术手段】

本发明的发明人为了解决上述课题而进行了积极研究，结果发现，令人惊讶的是，作为成分，包含纤维素醚粉末与活性成分的组合物的压缩成形性优良，能够抑制成分从胶囊体内流出。通过使用这样的组合物，可以抑制以胶囊充填为基础的各胶囊制剂的质量偏差，从而能够稳定地制造出恒重的胶囊制剂。

并且最终基于上述的见解，作为能够解决本发明的技术问题的方法，本发明的发明人成功创作出：至少包括通过将压缩成形物充填到胶囊容器而得到胶囊制剂的工序的胶囊制剂的制造方法、包含活性成分和纤维素醚粉末的胶囊充填用组合物以及包含该胶囊充填用组合物的胶囊制剂，其中，所述压缩成形物是将包含活性成分和纤维素醚粉末的胶囊充填用组合物提供给漏斗式粉末充填或填塞式粉末充填而制得。本发明是基于由本发明的发明人等最新发现的见解和成功例子而完成的。

因此，根据本发明，提供了以下方面的胶囊充填用组合物、胶囊制剂的制造方法以及胶囊制剂：

[1]一种胶囊制剂的制造方法，包括通过将压缩成形物充填到胶囊容器而得到胶囊制剂的工序，其中，所述压缩成形物是将包含活性成分和纤维素醚粉末的胶囊充填用组合物提供给漏斗式粉末充填或填塞式粉末充填而制得。