[发明专利]一种婴儿健脾散的制备方法

说明书

本发明公开了一种婴儿健脾散的制备方法，该方法利用鸡内金自身含有大量蛋白质和氨基酸的特点，通过美拉德反应改善药物的色泽、香味和口感。该方法不仅很好地消除了鸡内金独有的腥气和苦味，同时还产生了令人愉悦的焦香味，从而改善了婴儿健脾散的口感，提高了服药依从性。

技术领域

本发明涉及一种中药的制备方法，尤其是一种婴儿健脾散的制备方法。

背景技术

《中国卫生部药品标准》中药成方制剂第六册中收载了一种婴儿健脾中药，标准编号：WS3-B-1230-92，处方：炒白扁豆400g、山药125g、炒鸡内金120g、炒白术120g、川贝母8g、炒木香120g、碳酸氢钠120g、牛黄0.25g，制法：除牛黄、碳酸氢钠外，白扁豆等六味粉碎成细粉，将牛黄研细，与碳酸氢钠及上述粉未配研，过筛，混匀，制成散剂。商品名：婴儿素，是健民药业集团股份有限公司重点品种。该中药主要针对3岁以内婴儿，具有健脾，消食，止泻功能，用于消化不良，乳食不进，腹痛腹泻，疗效显著。

该中药由于含有大量鸡内金(占成药总量的12％)，导致气腥苦味，难以忍受，儿童患者的服药依从性极差。

鸡内金，为鸡的干燥沙囊内壁，是一种在我国广泛应用的中药，含有大量酶类、蛋白质和氨基酸，另外由于来源动物内脏，因此也含较多脂肪。鸡内金的原材料在入药前需进行炮制，炮制方法主要有砂炒、焦炒、麸炒、醋淬等。

如何改善该中药的口感以提高依从性一直是业界长期以来努力的目标。美拉德反应(Maillard reaction)，是由氨基化合物和羰基化合物之间发生的非酶促反应，也称为羰氨反应。最初是在食品加工过程中发现的化学反应，目前也主要用于食品加工，医药行业应用很少。已有大量的文献资料表明，食品在加工过程中，还原糖与游离的氨基酸之间发生美拉德反应，对食品的色泽、香味与营养会产生重大影响。日常生活中糕点、牛奶、豆浆、咖啡、奶茶、烤鸭等在加热中产生的特殊风味都可能与此有关。

申请人利用美拉德反应对中药的鸡内金进行矫味，最终改善了婴儿健脾散的口感，提高了依从性。经检索，目前尚未发现相关报导。

发明内容

本发明的目的是针对婴儿健脾散口感和依从性差的缺陷，提供一种该药物的制备方法，该方法能消除由鸡内金产生的腥味和苦味，而且能产生令人愉悦的焦香味，从而使婴儿健脾散能在临床上得到更好地应用。

上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种婴儿健脾散的制备方法，包括以下步骤：

1)向新鲜鸡内金中加入0.5-3倍重量的水，然后加入占新鲜鸡内金重量0.3-1.5％的含有蛋白酶的复合酶，在温度30-50℃条件下酶解2-6小时；

2)按新鲜鸡内金重量的5-20％向步骤1)处理后的料液中加入还原糖，搅拌5-30分钟后将鸡内金取出，沥干表面水分，最后在温度100-150℃的热锅内炒至表面焦黄色。

3)按婴儿健脾散处方称取炒白扁豆、山药、炒鸡内金、炒白术、川贝母、炒木香、碳酸氢钠、牛黄，其中的炒鸡内金为步骤1)和2)处理后的鸡内金，以上原料除牛黄、碳酸氢钠外，其余六味粉碎成细粉，将牛黄研细，与碳酸氢钠及上述粉未配研，过筛，混匀，即得。

该技术方案的步骤1)首先通过酶解处理使蛋白质分解成游离氨基酸，从而增加鸡内金中游离氨基酸的含量，使其能更加充分地进行美拉德反应。酶解过程中，加水量、酶用量、酶解温度和时间都会对蛋白质分解效果产生影响，通常酶用量越大、酶解温度越高、时间越长，产生的游离氨基酸就会越多，但中药材的加工不仅要达到矫味效果，同时还要考虑其活性成分、疗效、产率以及加工成型性，该步骤通过严格控制酶解条件，能避免鸡内金药材组织结构和成分被严重破坏，使加工后的产品能继续保持原有的产率、性状和疗效。