[发明专利]N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条、试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸水垫，所述反应膜上设有相互间隔的检测线及质控线，所述检测线较所述质控线更靠近所述结合垫，所述结合垫上包被有分别用荧光微球标记的第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体和质控抗体，所述检测线包被有第二N-末端脑钠肽前体单克隆抗体，所述第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体和所述第二N-末端脑钠肽前体单克隆抗体分别识别N-末端脑钠肽前体的不同抗原表位，所述质控线包被有能够与所述质控抗体特异性结合的抗原，以所述样品垫的表面面积计算，所述样品垫上包被有浓度为1.2μg/cm²～12μg/cm²的抗RBC单克隆抗体及1.2μg/cm²～12μg/cm²的非检测样品种属的抗体，所述样品垫和所述结合垫上分别包被有BSA和酪蛋白。

2.根据权利要求1所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，所述非检测样品种属的抗体和所述抗RBC单克隆抗体至少分布在所述样品垫的远离所述结合垫的一端。

3.根据权利要求2所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，所述非检测样品种属的抗体和所述抗RBC单克隆抗体均匀分布在所述样品垫中。

4.根据权利要求1所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控抗体选自与所述第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体同种属来源的IgG。

5.根据权利要求4所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，检测样品源为猫源；所述抗RBC单克隆抗体选自鼠源IgG。

6.根据权利要求1～5任一项所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，以所述结合垫的表面面积计算，所述结合垫上包被的荧光微球标记的第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体的浓度为0.2μg/cm²～0.5μg/cm²，荧光微球标记的质控抗体的浓度为0.01μg/cm²～0.03μg/cm²。

7.根据权利要求6所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，所述荧光微球的直径为200nm～500nm。

8.根据权利要求1～5任一项所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，其特征在于，以搭接后的结构计算，所述N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条中所述样品垫、所述结合垫、所述反应膜、所述吸水垫的长度比为(15～17):(15～17):(24～26):(23～25)。

9.一种如权利要求1～8任一项N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将抗RBC单克隆抗体、非检测样品种属的抗体、BSA和酪蛋白包被在样品垫上；

将分别用荧光微球标记的第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、质控抗体、BSA和酪蛋白包被在结合垫上；

将第二N-末端脑钠肽前体单克隆抗体包被在反应膜上形成检测线；

将与所述质控抗体特异性结合的抗原包被在所述反应膜上形成与所述检测线相间隔的质控线；

将样品垫、包被有分别用荧光微球标记的第一N-末端脑钠肽前体单克隆抗体和质控抗体的所述结合垫、具有所述检测线和所述质控线的所述反应膜及吸水垫搭接。

10.一种N-末端脑钠肽前体免疫层析试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1～9任一项所述的N-末端脑钠肽前体免疫层析试纸条，还包括样本稀释液，所述样本稀释液中含有PVP40。